Humira (adalimumab) de Abbott, aprobado en Europa para el tratamiento de la espondiloartritis axial no radiográfica
Illinois (Estados Unidos) (05/09/2012) - Redacción
El fármaco se convierte en la primera y única terapia aprobada para el tratamiento de la EsAax-nr grave en adultos
Abbott ha anunciado que Humira (adalimumab) ha sido aprobado por la Comisión Europea (CE) para el tratamiento de adultos con espondiloartritis axial (EsAax) grave, sin signos radiográficos de daño estructural. Adalimumab se convierte así en el primer y único medicamento aprobado para pacientes con EsAax no radiográfica (EsAax-nr); esto supone la octava indicación de Humira en la Unión Europea desde que el producto fue aprobado por primera vez en 2003.
La EsAax, que incluye la espondilitis anquilosante (EA) y la EsAax-nr, puede ser una enfermedad debilitante que se manifiesta principalmente con lumbalgia crónica y rigidez, y también puede acompañarse de artritis, inflamación ocular y/o del tubo digestivo. Las personas con EsAax-nr pueden presentar signos y síntomas similares a la EA, lo que incluye dolor crónico y pérdida funcional, aunque sin signos radiográficos de daño estructural.
La EsAax no radiográfica se observa con mayor frecuencia en individuos más jóvenes, en su etapa más productiva, y puede pasar desapercibida durante años.
Según declaraciones de Joachim Sieper, jefe de Reumatología del Campus Benjamin Franklin del Charité
University Hospital, Berlín (Alemania): "Esta primera aprobación de un fármaco anti-TNF para la EsA axial no radiográfica constituye un avance significativo en el control de la enfermedad de estos pacientes. Humira ha confirmado el perfil positivo beneficio-riesgo en la EsA axial no radiográfica y el acceso a esta opción de tratamiento podría ayudar a los médicos a tratar incluso a más pacientes afectados por esta enfermedad".
Humira está indicado para el tratamiento de adultos con EsAax grave, sin signos radiográficos de EA, pero con signos objetivos de inflamación por un aumento de la proteína C-reactiva (PCR) y/o por resonancia magnética (RM) que han mostrado una respuesta inadecuada o no toleran los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Adalimumab está actualmente indicado para el tratamiento de adultos con EA activa grave que han mostrado una respuesta inadecuada al tratamiento convencional.
"Con esta indicación adicional de Humira, los médicos tienen actualmente la opción de tratar una enfermedad para la cual todavía no existe ningún fármaco autorizado", comenta John Leonard, vicepresidente senior de Investigación y Desarrollo Farmacéutico de Abbott, quien añade: "Esta aprobación marca un nuevo avance en el compromiso de Abbott con la innovación constante de Humira en el tratamiento de una amplia diversidad de enfermedades inflamatorias inmunitarias de difícil tratamiento".
La EsAax, que incluye la espondilitis anquilosante (EA) y la EsAax-nr, puede ser una enfermedad debilitante que se manifiesta principalmente con lumbalgia crónica y rigidez, y también puede acompañarse de artritis, inflamación ocular y/o del tubo digestivo. Las personas con EsAax-nr pueden presentar signos y síntomas similares a la EA, lo que incluye dolor crónico y pérdida funcional, aunque sin signos radiográficos de daño estructural.
La EsAax no radiográfica se observa con mayor frecuencia en individuos más jóvenes, en su etapa más productiva, y puede pasar desapercibida durante años.
Según declaraciones de Joachim Sieper, jefe de Reumatología del Campus Benjamin Franklin del Charité
University Hospital, Berlín (Alemania): "Esta primera aprobación de un fármaco anti-TNF para la EsA axial no radiográfica constituye un avance significativo en el control de la enfermedad de estos pacientes. Humira ha confirmado el perfil positivo beneficio-riesgo en la EsA axial no radiográfica y el acceso a esta opción de tratamiento podría ayudar a los médicos a tratar incluso a más pacientes afectados por esta enfermedad".
Humira está indicado para el tratamiento de adultos con EsAax grave, sin signos radiográficos de EA, pero con signos objetivos de inflamación por un aumento de la proteína C-reactiva (PCR) y/o por resonancia magnética (RM) que han mostrado una respuesta inadecuada o no toleran los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Adalimumab está actualmente indicado para el tratamiento de adultos con EA activa grave que han mostrado una respuesta inadecuada al tratamiento convencional.
"Con esta indicación adicional de Humira, los médicos tienen actualmente la opción de tratar una enfermedad para la cual todavía no existe ningún fármaco autorizado", comenta John Leonard, vicepresidente senior de Investigación y Desarrollo Farmacéutico de Abbott, quien añade: "Esta aprobación marca un nuevo avance en el compromiso de Abbott con la innovación constante de Humira en el tratamiento de una amplia diversidad de enfermedades inflamatorias inmunitarias de difícil tratamiento".
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