Acetato de ulipristal reconvierte histerectomías en miomectomías

El modulador de progesterona reduce el 30 por ciento de cirugías. No
produce castración química, por lo que elimina efectos adversos.

Margarita Orozco. Madrid | dmredaccion@diariomedico.com
| 12/03/2014 16:55

El 50 por ciento de las mujeres de 40 años tiene miomas
uterinos, cifra que alcanza el 70 por ciento cuando se superan los 50
años. En España, este problema afecta a más de 2,5 millones de mujeres, y
entre el 20 y el 30 por ciento de las afectadas tienen síntomas, como
sangrado abundante, anemia o dolor abdominal, entre otros. "Estos miomas
sintomáticos se tienen que tratar y buena parte de ellos tendrían
indicación quirúrgica. Sin embargo, la mejoría que experimentan las
pacientes tratadas con acetato de ulipristal lleva a que en buena parte
de ellas no sea necesaria la cirugía", asegura Francisco Vázquez, del
Centro Ginecológico Ceoga, de Lugo.

Eliminar cirugías
Este
especialista sostiene que los resultados obtenidos con este fármaco,
perteneciente a la familia de los moduladores selectivos del receptor de
progesterona (SPRM), permiten vaticinar que "en el futuro los miomas
uterinos no se tendrán que operar", tesis que comparte Joaquin Calaf,
director del Servicio de Ginecología y Obstetricia del Hospital Santa
Cruz y San Pablo, de Barcelona. "A lo largo de los años hemos aprendido
que los fibromas son tumores benignos que no operamos y no les
concedemos más importancia a no ser que causen muchos síntomas. Este
nuevo fármaco controla bien los síntomas y reduce el tamaño del mioma,
de forma que cuando sigue siendo necesaria la cirugía se reconvierte de
histerectomía a miomectomía", explica.

Vázquez destaca el interés económico de este cambio,
porque "una histerectomía tiene un coste de unos 12.000 euros frente a
los 4.000 de una miomectomía", ventaja que contribuye a controlar el
gasto sanitario. Además, "tampoco incrementa el gasto farmacéutico
porque su precio es similar al de los análogos de la GnRH".

Los resultados de los ensayos clínicos demuestran que,
"comparado con los fármacos análogos tradicionales, el acetato de
ulipristal no tiene efectos adversos tan importantes, ya que no produce
una castración química y, por tanto, no aparecen consecuencias como la
osteoporosis", indica Calaf. Tampoco contiene estrógenos, por lo que
tampoco hay riesgo de enfermedad trombótica".

Este nuevo fármaco controla bien
los síntomas y reduce el tamaño del mioma, de forma que cuando la
cirugía sigue siendo necesaria se practica una miomectomía

Sin embargo, no hay que pasar por alto que muchas
mujeres afectadas por miomas están en edad fértil. Según el
especialista gallego, en éstas, "el tratamiento con acetato de
ulipristal permite conservar el útero, ya que reduce el tamaño del mioma
y después se reseca con miomectomía, de forma que la mujer se puede
quedar embarazada". Desde el punto de vista bioquímico "no se pueden
tomar anticonceptivos durante el tratamiento con este fármaco", advierte
Vázquez.
Y aunque Calaf ha insistido en que hay que evitar el
embarazo, apunta que "en el futuro los SPRM tendrán nuevas indicaciones,
como el tratamiento de la endometriosis, en el cáncer de mama o como
anticonceptivo, aunque son usos que se tienen que verificar con ensayos
clínicos".

Esquema terapéutico
De momento, esta molécula, que se comercializa en España desde septiembre de 2013 como Esmya,
está aprobada para el tratamiento prequirúrgico de los miomas uterinos
con síntomas moderados y graves. El esquema terapéutico es una dosis
única diaria de 5 mg de acetato de ulipristal durante doce semanas, con
un descanso de dos reglas, y otras doce semanas de tratamiento.