COMUNICADO DE PRENSA DE LA FDA
Para publicación inmediata: 27 de junio de 2013Información para los medios de comunicación: Gloria Sánchez, 301-796-7686, gloria.sanchez-contreras@fda.hhs.gov
Información al consumidor: 888-INFO-FDA
La FDA toma medidas para proteger a los consumidores de medicamentos peligrosos vendidos por farmacias virtuales ilegales
La Operación Internacional Pangea VI combate la venta y distribución en Internet de medicamentos recetados no aprobados
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, en asociación con agencias internacionales regulatorias y de orden público, tomaron medidas esta semana, contra 9,600 sitios de Internet que venden ilegalmente medicamentos recetados no aprobados y potencialmente peligrosos para los consumidores. Estas medidas incluyen la emisión de cartas de advertencia e incautación de las páginas web infractoras, y de medicamentos ilegales en todo el mundo con un valor de $41,104,386.
La medida se llevó a cabo como parte de la 6ta Semana Internacional de Acción en Internet (IIWA) anual, un esfuerzo global de cooperación para combatir la venta y distribución en Internet de medicamentos potencialmente falsos e ilegales. Como parte del esfuerzo internacional de este año conocido como Operación Pangea VI, la Oficina de Investigaciones Criminales de la FDA, en coordinación con la Oficina del Fiscal de los Estados Unidos para el Distrito de Colorado, incautó y cerró 1,677 páginas web de farmacias virtuales ilegales. El esfuerzo se llevó a cabo desde el 18 de junio al 25 de junio de 2013.
Muchas de estas páginas web parecían operar como parte de una red criminal organizada, que falsamente presentaba sus páginas web como “Farmacias Canadienses” (Canadian Pharmacies). Estas páginas web exhibían licencias y certificaciones falsas para convencer a los consumidores en los Estados Unidos de comprar medicamentos que se anunciaban con “nombres de marca” y como “aprobados por la FDA”. Los medicamentos decomisados por parte de la Operación Pangea no provenían de Canadá, no eran productos de marcas, y ni estaban aprobados por la FDA. Estas páginas web también utilizaban ciertos nombres de farmacias conocidas en los Estados Unidos para engañar a los consumidores en los Estados Unidos, haciéndoles creer que existía una afiliación con estas farmacias.
Una anuncio de alerta de la Unidad de Investigaciones de Crimen Cibernéticos de la Oficina de Investigaciones Criminales de la FDA se exhibe hoy en las páginas web suspendidas, con el fin de ayudar a los consumidores a identificarlas como ilegales. Aquí hay algunos ejemplos:
- http://www.canadianhealthandcaremall.com/
- http://www.walgreens-store.com;
- http://www.c-v-s-pharmacy.com
“Las farmacias virtuales ilegales ponen en riesgo la salud de los consumidores estadounidenses, al vender productos potencialmente peligrosos. Esta es una batalla constante en los Estados Unidos y en el exterior, y la FDA continuará con sus esfuerzos por aplicar la ley penal y en materia regulatoria”, dijo John Roth, director de la Oficina de Investigaciones Criminales de la FDA. “La agencia se complace en participar en la operación Pangea, para proteger a los consumidores y fortalecer las relaciones con nuestros socios internacionales que se unen en esta lucha”.
Durante la Operación Pangea VI, la cuál es la acción más grande de este tipo llevada a cabo en Internet, las páginas web identificadas para investigación de la FDA, vendían medicamentos recetados no aprobados, y potencialmente peligrosos, que podrían plantear riesgos significativos para la salud pública. Los productos adquiridos en estas páginas web identificadas durante la investigación de la Operación Pangea, también eludieron los controles de seguridad existentes, requeridos por la FDA, y las protecciones suministradas cuando se utilizan bajo la atención del médico. En general, los medicamentos recetados que se compran en Interne sólo deben utilizarse con una receta válida, y bajo la supervisión de un proveedor de atención médica registrado.
El objetivo de la operación Pangea VI, que involucra a las autoridades policiales, aduaneras y regulatorias de 99 países, es identificar a los fabricantes y distribuidores de medicinas y dispositivos médicos ilegales, y retirar estos productos de la cadena de suministro.
El objetivo de la operación Pangea VI, que involucra a las autoridades policiales, aduaneras y regulatorias de 99 países, es identificar a los fabricantes y distribuidores de medicinas y dispositivos médicos ilegales, y retirar estos productos de la cadena de suministro.
A través de la Operación Pangea, algunos de los medicamentos que se ofrecían para la venta ilegal en los páginas web identificadas, incluían:
- Avandaril: Avandaril está aprobado por la FDA (glimepirida y rosiglitazone) y se utiliza para tratar la diabetes tipo 2 y para minimizar los riesgos potenciales asociados, incluyendo el edema causado por retención de líquidos, el empeoramiento de la condición cardíaca, o la insuficiencia cardíaca. Avandaril debe ser recetado por un proveedor médico certificado, y expendido por una farmacia certificada, con una guía del medicamento que explique los riesgos potenciales.
- “Generic Celebrex”: “Celebrex Genérico” que se vende en Internet no es un producto aprobado por la FDA. Celebrex (celecoxib) está aprobado por la FDA y es un producto antiinflamatorio no esteroide que se utiliza para tratar los signos y síntomas de la osteoartritis y la artritis reumatoide, y para controlar el dolor agudo en adultos. Para minimizar los riesgos potenciales asociados, incluyendo el sangrado gastrointestinal, ataques cardíacos, o derrames cerebrales en algunas personas, o por el uso a largo plazo, Celebrex debe ser dispensado con una guía del medicamento para explicar los riesgos potenciales.
- “Levitra Super Force” y “Viagra Super Force”: Mientras que Levitra (vardenafil) y Viagra (sildenafil) son medicamentos aprobados por la FDA, que se utilizan para tratar la disfunción eréctil (ED por su sigla en inglés), Levitra Super Force y Viagra Super Force no son productos aprobados por la FDA, y dicen contener dapoxetina. La FDA no ha determinado la seguridad ni la eficacia de dapoxetina. Las personas con ciertas enfermedades cardíacas no deben tomar medicamentos para la disfunción eréctil, que contengan vardenafil o sildenafil. También hay interacciones con otros medicamentos potencialmente peligrosos o efectos adversos graves con estos medicamentos, como la pérdida de la audición o la visión.
- Clozapina: Clorazil (clozapina) aprobada por la FDA se utiliza para tratar la esquizofrenia severa, y está asociada con agranulocitosis potencialmente fatal, un baja grave de glóbulos blancos (y peligrosa), que puede predisponer a los pacientes a infecciones serias y poner en riesgo la vida. Para minimizar los riesgos potenciales, los consumidores a los que se le prescribió Clorazil aprobado por la FDA, deben inscribirse en un registro que les asegura el monitoreo regular de sus conteo de células sanguíneas.
Además de los riesgos de salud, estas farmacias también presentan otros riesgos no relacionados con la salud para los consumidores, incluyendo fraudes con tarjetas de crédito, robo de identidad, o virus informáticos. La FDA alienta a los consumidores a reportar estas actividades criminales sospechosas, en: www.fda.gov/oci.
La FDA brinda información a los consumidores para identificar página webs de farmacias virtuales ilegales y les aconseja a los consumidores cómo encontrar una farmacia virtual segura, a través de campaña BeSafeRx: Conozca su Farmacia Virtual.
El semana IIWA es una colaboración entre la FDA, la INTERPOL, la Organización Mundial de Aduanas, el Foro Permanente de la Delincuencia Farmacéutica Internacional, el Grupo de Trabajo de Oficiales de Cumplimiento y Jefes de Agencias de Medicamentos, la industria farmacéutica y organismos nacionales de salud y de orden público de 99 países participantes.
La FDA, una agencia del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, protege la salud pública asegurando la integridad, eficacia y seguridad de los medicamentos humanos y veterinarios, vacunas y otros productos biológicos para uso humano y dispositivos médicos. La agencia también es responsable por la protección y seguridad del suministro de alimentos de nuestra nación, cosméticos, suplementos dietéticos, productos que emiten radiación electrónica, y de regular los productos del tabaco.
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