GSK anuncia resultados positivos en supervivencia global en melanoma metastásico
La compañía ha anunciado nuevos resultados del estudio fase III COMBI-d de la combinación de dabrafenib (Tafinlar) y trametinib (Mekinist).
GlaxoSmithKline ha anunciado los resultados en supervivencia global (SG) del estudio COMBI-d que demuestran una reducción estadísticamente significativa del riesgo de muerte para la combinación de dabrafenib (Tafinlar) y trametinib (Mekinist) comparado condabrafenib en monoterapia en pacientes con melanoma metastásico con mutación BRAF V600E o V600K. El perfil de seguridad fue consistente con el perfil de seguridad de la combinación observado hasta la fecha; no se observaron nuevos eventos de seguridad.
Patrick Vallance, presidente R&D Pharmaceuticals de GSK, ha señalado: “Estos resultados finales de supervivencia global del COMBI-d, el segundo estudio fase III en mostrar resultados positivos de supervivencia de la combinación en comparación con el tratamiento en monoterapia con el inhibidor BRAF, refuerzan la justificación científica para combinar inhibidores de MEK y BRAF y subrayan el potencial de la combinación de dabrafenib y trametinib en el tratamiento del melanoma metastásico con mutación BRAF V600”.
La finalización de este estudio es un requerimiento poscomercialización de la aprobación acelerada de la FDA para la combinación en Estados Unidos. Los resultados finales del COMBI-d se presentarán a las autoridades reguladores en los próximos meses.
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