MICROBIOLOGÍA
Resultados positivos de los ensayos de la nueva vacuna del virus de la gripe aviar H7N9
JANO.es · 15 Noviembre 2013 12:29
El 85% de los sujetos están inmunológicamente protegidos después de recibir la segunda dosis de la vacuna de cultivo celular en fase de investigación combinada con el adyuvante MF59.
Novartis ha anunciado los resultados preliminares de un ensayo clínico de Fase 1 con su vacuna de cultivo celular frente al virus de la gripe aviar H7N9, en el que participaron 400 voluntarios sanos (18-64 años de edad). Los datos muestran que el 85% de los sujetos alcanzó una respuesta inmune protectora después de dos dosis de la vacuna de 15ug con adyuvante MF59. Sólo el 6% de los pacientes logró una respuesta protectora cuando se administran dos dosis de 15ug de la vacuna sin adyuvante. El conjunto completo de datos de la prueba serán sometidos a una revista indexada para su publicación en un futuro próximo.
La vacuna fue producida utilizando la tecnología de fabricación por cultivo celular a gran escala, una tecnología alternativa que acelera significativamente el tiempo de producción de vacunas respecto los métodos tradicionales a base de huevo. La tecnología de cultivo celular utiliza una línea celular de mamífero bien caracterizado en lugar de huevos de gallina para hacer crecer las cepas de virus.
"Esta rápida respuesta subraya nuestra posición de liderazgo en la preparación para una pandemia", comenta Andrin Oswald, jefe de la División Novartis Vaccines. "Gracias a nuestras inversiones en tecnologías de producción innovadoras y en adyuvantes, ahora somos capaces de ofrecer soluciones de protección frente a un virus pandémico potencialmente mortal como el H7N9 a los pocos meses de su aparición."
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