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La FDA designa selumetinib como medicamento huérfano para el carcinoma diferenciado de tiroides

Madrid (21-23/05/2016) - El Médico Interactivo

En un estudio fase II, este fármaco de AstraZeneca aumentó de manera clínicamente significativa la captación y la retención de yodo en pacientes con carcinoma de tiroides resistente al tratamiento con I-131

La Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha designado selumetinib, de la compañía AstraZeneca, como medicamento huérfano para el tratamiento adyuvante de los pacientes con carcinoma diferenciado de tiroides en estudio III o IV.

Selumetinib inhibe la vía MEK en las células cancerosas, evitando el desarrollo del tumor. Actualmente se está estudiando en el ensayo fase III ASTRA en pacientes con CDT con alto riesgo de recurrencia. En un estudio fase II, aumentó de manera clínicamente significativa la captación y la retención de yodo en pacientes con carcinoma de tiroides resistente al tratamiento con I-131.

Además, este fármaco también se está estudiando en el ensayo SELECT-1, fase III en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado y mutación KRAS, y en un ensayo de registro fase II en pacientes pediátricos y adolescentes con neurofibromatosis de tipo 1.