GSK inicia un estudio en fase III de FF/UMEC/VI para pacientes con asma - Industria - Elmedicointeractivo.com

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GSK inicia un estudio en fase III de FF/UMEC/VI para pacientes con asma

El Médico Interactivo | 02 - Enero - 2017 15:00 h.

GlaxoSmithKline (GSK) e Innoviva han anunciado el inicio de un estudio de fase III que investiga los efectos de la triple terapia en un solo dispositivo administrada una vez al día de fluticasona/umeclidinio/vilanterol (FF/UMEC/VI) en comparación con la terapia dual de una sola dosis diaria, Relvar (FF/VI), como tratamiento para los pacientes con asma.

En este estudio de fase III denominado CAPTAIN (Clinical study of Asthma Patients receiving Triple therapy through A single INhaler), la variable principal es la variación del volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) antes de la dosis entre el momento basal y la semana 24 de tratamiento y la variable de evaluación secundaria es la tasa anual de exacerbaciones de asma (moderadas/graves).