Suspender la terapia anti-TNF en enfermedad inflamatoria intestinal, una decisión individualizada

¿Es conveniente suspender el tratamiento anti-TNF tras alcanzar la remisión de la enfermedad inflamatoria intestinal? La decisión clínica dependerá de cada paciente.

Redacción. Madrid | 23/01/2017 13:02

Javier P. Gisbert coordina el Registro europeo sobre el manejo de la infección por Helicobacter pylori". (DM)

Un equipo de investigadores españoles acaba de publicar en American Journal of Gatroenterology un estudio que evalúa el riesgo de reactivación de la enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa) tras la suspensión del tratamiento anti-TNF en pacientes en los que se había alcanzado la remisión con dichos fármacos. Este proyecto colaborativo ha sido coordinado por María José Casanova y Javier P. Gisbert de la Unidad de Enfermedad Inflamatoria Intestinal del Hospital Universitario de La Princesa de Madrid y del Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CiberEHD), e incluye a investigadores de 78 hospitales españoles pertenecientes a las redes de trabajo de la Asociación Española de Gastroenterología (AEG) y del Grupo Español de Trabajo en Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa (Geteccu).

Este estudio incluyó a 1.055 pacientes y sus resultados son muy relevantes para el manejo clínico de esta enfermedad. En palabras de Casanova, "un número elevado (el 44 por ciento) de los pacientes presentaron recidiva de la enfermedad, con una tasa por año de seguimiento del 18 por ciento. Además, se identificaron factores que pueden ayudar a decidir si es conveniente suspender el tratamiento". De acuerdo con los resultados de este estudio, los factores asociados con menor riesgo de recidiva fueron la mayor edad del paciente al suspender el tratamiento, y el tratamiento de mantenimiento con fármacos inmunosupresores tras la suspensión del anti-TNF. Los factores asociados con un mayor riesgo de recidiva fueron el tratamiento con adalimumab (frente a infliximab) y la suspensión del tratamiento de forma electiva o por efectos adversos (frente a la suspensión del tratamiento como parte de la estrategia top-down)".

Tras la recidiva de la enfermedad, la gran mayoría de pacientes (75 por ciento) a los que se readministró el tratamiento anti-TNF alcanzaron nuevamente la remisión. El 11 por ciento de los pacientes a los que se les administró de nuevo el tratamiento anti-TNF presentó efectos adversos, la mayoría de ellos leves.

Las conclusiones más importantes del estudio son que la suspensión del tratamiento anti-TNF no puede ser universalmente recomendada en la práctica clínica, ya que aproximadamente la mitad de los pacientes que suspendieron el tratamiento presentaron recidiva. Sin embargo, la readministración del fármaco es generalmente segura y eficaz, por lo que, como comenta Gisbert, "la decisión de suspender el tratamiento debe ser individualizada y se deben discutir los riesgos y beneficios con el paciente".

En este trabajo independiente, sin la participación de la industria farmacéutica, han colaborado 78 hospitales españoles y se ha podido realizar gracias a las herramientas, soporte técnico y asesoría de la Plataforma de Investigación Colaborativa AEG-REDCap. Esta plataforma ofrece de manera gratuita a los investigadores de gastroenterología multitud de herramientas y soporte para el desarrollo de estudios multicéntricos. AEG-REDCap ha agilizado y simplificado la recolección de datos para su posterior análisis. Según Casanova "sin esta herramienta, jamás podríamos haber realizado este estudio con tantos hospitales y en tan poco tiempo". Aunque existen empresas privadas que dan estos servicios, gracias a esta plataforma sin ánimo de lucro, financiada por la AEG en convenio con el CiberEHD, los investigadores pueden obtener estos servicios y realizar estudios independientes sin interés comercial. Desde la experiencia de más de 20 años en la investigación pública, Gisbert nos explica que "los estudios independientes son necesarios para mantener la investigación centrada en el interés del paciente. La histórica deficiente financiación en I+D en nuestro país, agravada por la situación económica actual, harían imposible realizar estos estudios si no fuese por estas asociaciones sin ánimo de lucro, su financiación y el apoyo de sus plataformas científicas y redes de investigadores".

Este estudio es un claro ejemplo de la potencia de la investigación colaborativa en el marco de las asociaciones médicas y científicas, ya que se ha conseguido publicar la cohorte más amplia en el mundo hasta el momento de pacientes en los que se ha evaluado la estrategia de suspender el tratamiento anti-TNF tras alcanzar la remisión de la enfermedad inflamatoria intestinal. Esta red de investigadores dirigido por Gisbert ha obtenido financiación del Instituto de Salud Carlos III para confirmar y completar estos resultados con un ensayo clínico aleatorizado.