sábado, 5 de noviembre de 2011

DROGAS HUÉRFANAS APROBADAS EN EUROPA durante SEPTIEMBRE 2011

Nuevas designaciones Septiembre 2011


Tratamiento del mieloma multiple
Ácido 2,2'-{2-[(1R)-1-({[(2,5-diclorobenzoil)amino]acetil}amino)-3-
metilbutil]-5-oxo-1,3,2-dioxaborolano-4,4-diil} diacético

Tratamiento del cáncer de ovario
20-pentaeritritol poli (oxi-1,2-etanodiilo)-carboximetil-glicinato-7-etil-
10-hidroxicamptotecina 10-[1-4'-bipiperidina]-1'-carboxilato

Tratamiento de la leucemia linfocítica crónica
Dinaciclib

Tratamiento del neuroblastoma
Eflornitina

Prevención de la mucositis oral en pacientes tratados con radioterapia por cánceres de la región de la cabeza y el cuello
Lactococcus lactis genéticamente modificado que contiene el gen del
factor trébol humano 1

Tratamiento de la deficiencia de ornitina transcarbamilasa
Células madre humanas extraídas de tejido hepático heterólogo adulto

Tratamiento de la alfa-sarcoglicanopatía
Kifunensina

Tratamiento de la beta-sarcoglicanopatía
Kifunensina

Tratamiento de la delta-sarcoglicanopatía
Kifunensina

Tratamiento de la gamma-sarcoglicanopatía
Kifunensina

Tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar
Macitentan

Tratamiento de las lesiones espinales medulares traumáticas
NH2-Cys-Ser-Ser-Val-Thr-Ala-Trp-Thr-Thr-Gly-Cys-Gly-CONH2
 
Tratamiento de la leucodistrofia de células globoides (enfermedad de Krabbe)
Galactocerebrosidasa humana recombinante

Prevención del rechazo del injerto en el trasplante de islotes pancreáticos
Reparixina

Tratamiento del carcinoma hepatocellular
Resminostat

Tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica
Smilagenina

Nuevas autorizaciones de mercado  
Votubia
[everolimus]
Novartis Europharm Ltd
Reino Unido

¿Qué es Votubia?
Votubia es un medicamento que contiene el principio activo everolimus. Se presenta en comprimidos (2,5, 5, 10 mg). 

¿Para qué se utiliza Votubia?
Votubia se utiliza para el tratamiento de un tipo de tumor cerebral llamado «astrocitoma subependimario de células gigantes» (SEGA) en pacientes con esclerosis tuberosa. La esclerosis tuberosa es una enfermedad genética que provoca el crecimiento de tumores benignos (no cancerosos) en diferentes órganos del cuerpo, incluido el cerebro. 

Votubia está indicado en adultos y niños de tres o más años de edad con tumores cerebrales que no pueden extirpase quirúrgicamente. 

Dado que el número de pacientes afectados por la esclerosis tuberosa es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Votubia fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 4 de agosto de 2010. 

Este medicamento solo podrá dispensarse con receta médica.

Todos los medicamentos huérfanos en Europa

Los Informes Públicos Europeos de Evaluación (EPARs)

No hay comentarios:

Publicar un comentario