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publicado en 'The New England Journal of Medicine'
Docetaxel supera a 5-Fu en mama sin ganglios
Un estudio que se publica hoy en The New England Journal of Medicine llevado a cabo por el Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (Geicam) pone de manifiesto las bondades de una combinación farmacológica en cáncer de mama sin afectación ganglionar. En líneas generales, docetaxel supera a 5-Fu en esta situación.

Redacción - Jueves, 2 de Diciembre de 2010 - Actualizado a las 00:00h.

Si se compara con el régimen adyuvante de fluorouracilo, doxorubicina y ciclofosfamida (FAC), la combinación de docetaxel, doxorubicina y ciclofosfamida (TAC) también adyuvante mejora la tasa de supervivencia libre de enfermedad en mujeres con cáncer de mama de alto riesgo sin ganglios negativos, según los resultados de un estudio que se publica hoy en The New England Journal of Medicine llevado a cabo por el Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama, en el que participan Miguel Martín, jefe de Oncología Médica del Hospital Gregorio Marañón, de Madrid, y Ana Lluch, jefe clínico de Oncología del Hospital Clínico de Valencia, entre otros autores.

Se sabía que TAC es superior a FAC cuando se emplea como terapia adyuvante en mujeres con cáncer de mama y con ganglios positivos, pero el valor de los taxanos en el tratamiento de la enfermedad sin nódulos se desconocía.

El beneficio es consistente a pesar del estado del receptor hormonal, de la menopausia y del número de factores de riesgo

Grupos estudiados

Así, el citado grupo asignó de forma randomizada a 1.060 mujeres con cáncer de mama sin ganglios axilares y al menos un factor de alto riesgo de recurrencia de acuerdo a los criterios de Saint Gallen 1998 para recibir tratamiento con TAC o FAC cada tres semanas durante seis ciclos tras la cirugía. El objetivo principal del trabajo era evaluar la supervivencia libre de enfermedad después de un seguimiento de cinco años. También se analizó la supervivencia global y la toxicidad.

Durante un seguimiento medio de 77 meses, la proporción de pacientes vivas o libres de enfermedad fue mayor entre las 539 mujeres del grupo tratado con TAC que entre las 521 tratadas con FAC, lo que representa un 32 por ciento de reducción en el riesgo de recurrencia con TAC.

Este beneficio es consistente a pesar del estado del receptor hormonal, de la menopausia y del número de factores de riesgo. La diferencia en la tasa de supervivencia no es significativa, pero el número de problemas es menor en el grupo tratado con TAC frente a la FAC. La frecuencia de efectos adversos de grado 3 ó 4 fue del 28,2 por ciento con la TAC y de 17 por ciento con la FAC. La toxicidad asociada con la TAC era menor cuando se establecía quimioprofilaxis con factor estimulador de las colonias de granulocitos.
(N Engl J Med 2010; 363: 2.200-2.210).

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