Cosentyx, primer inhibidor de la IL-17 aprobado en la UE como tratamiento de primera línea en psoriasis de moderada a grave

Basilea (Suiza) (20/01/2015) - Redacción

• El fármaco de Novartis es el único tratamiento biológico que puede utilizarse como terapia sistémica de primera línea para tratar la psoriasis y como alternativa a tratamientos con efectos secundarios significativos

• En estudios de Fase III, el 70 por ciento o más de los pacientes tratados con Cosentyx 300 mg logró un blanqueamiento total (PASI 100) o casi total (PASI 90) de la piel durante las 16 primeras semanas de tratamiento

Novartis ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado Cosentyx (secukinumab, antes conocido como AIN457) como tratamiento sistémico de primera línea para tratar la psoriasis en placas moderada/grave en adultos que son candidatos a un tratamiento sistémico.

Cosentyx (a una dosis de 300 mg) es el primer y único inhibidor de la interleuquina-17A (IL-17A) aprobado en Europa; dicha aprobación supone un hito importante para tratar la psoriasis, ya que les ofrece a los pacientes una nueva e importante alternativa de tratamiento biológico en primea línea. Actualmente, todos los tratamientos biológicos para la psoriasis se recomiendan como tratamientos sistémicos de segunda línea en Europa.

"Con estas revolucionarias noticias de la Comisión Europea, el blanqueamiento de la piel puede ser una realidad para los pacientes con psoriasis", anunció David Epstein, jefe de División de Novartis Pharmaceuticals. "Esto supone una importante necesidad no cubierta. Cosentyx, con una indicación sistémica de primera línea para tratar la psoriasis, ofrecerá a los pacientes una mejor opción para lograr un blanqueamiento total o casi total de la piel".

El principal objetivo de tratamiento de los pacientes con psoriasis es blanquear la piel. En estudios clínicos, el 70 por ciento o más de los pacientes tratados con Cosentyx 300 mg logró un blanqueamiento total (PASI 100) o casi total (PASI 90) de la piel en las 16 primeras semanas de tratamiento; esto se mantuvo con tratamiento continuado en la mayoría de los pacientes hasta la semana 52. Los datos del programa de ensayos clínicos de Cosentyx también demostraron una relación positiva significativa entre lograr un blanqueamiento total o casi total de la piel y la calidad de vida asociada a la salud de los pacientes con psoriasis.

Resultados positivos

La aprobación de la UE sigue los últimos resultados del estudio CLEAR de Fase IIIb, que demostró la eficacia de Cosentyx para blanquear la piel de los pacientes que padecen psoriasis en placas moderada/grave. El estudio CLEAR fue el segundo estudio comparativo de Cosentyx, que también mostró superioridad en el estudio FIXTURE. En el programa clínico de Fase III, el perfil global de seguridad de Cosentyx fue favorable.

Además de en la UE, Cosentyx se ha aprobado en Australia para tratar la psoriasis en placas moderada/grave y en Japón para tratar la psoriasis en placas moderada/grave y la artritis psoriásica activa.

La decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU. para psoriasis en placas moderada/grave se prevé para principios de 2015 tras la recomendación de aprobación unánime emitida en octubre de 2014 por el Comité Asesor de Medicamentos Dermatológicos y Oftalmológicos (DODAC) de la FDA de EE.UU.