La voz de los Pacientes con
Enfermedades Raras en Europa
Lista de las últimas designaciones de medicamentos huérfanos y/o autorizaciones de mercado
En la web de la EMA se encuentra disponible información detallada sobre las aplicaciones de la designación europea de medicamentos huérfanos.
Hay disponible una lista completa de medicamentos designados y autorizados en Europa en: ec.europa.eu
Hay disponible una lista completa de medicamentos designados y autorizados en Europa en: ec.europa.eu
Medicamentos recientemente autorizados
Medicinal Product
|
Marketing Authorisation Holder
|
Therapeutic Indication
|
Date of Marketing Authorisation
|
Alprolix®
(eftrenacog alfa) |
Biogen Idec Ltd
|
Hemofilia B
|
12/05/2016
|
Coagadex®
(human coagulation factor X) |
Bio Products Laboratory Limited
|
Deficiencia hereditaria de factor X
|
16/03/2016
|
Darzalex®
(daratumumab) |
Janssen-Cilag International N.V.
|
Mieloma múltiple
|
20/05/2016
|
Galafold®
(migalastat) |
Amicus Therapeutics UK Ltd
|
Enfermedad de Fabry
|
16/05/2016
|
Idelvion®
(albutrepenonacog alfa) |
CSL Behring GmbH
|
Hemofilia B
|
11/05/2016
|
Lartruvo®
(olaratumab) |
Eli Lilly Nederland B.V.
|
Sarcoma de tejidos blandos avanzado
|
09/11/2016
|
Ninlaro®
(ixazomib citrate) |
Takeda Pharma A/S
|
Mieloma múltiple
|
21/11/2016
|
Onyvide®
(irinotecán) |
Baxalta Innovations GmbH
|
Adenocarcinoma pancreático metastásico
|
14/10/2016
|
Strimvelis®
(fracción celular autóloga enriquecida con células CD34+, que contiene células CD34+ transducidas con un vector retroviral que codifica la secuencia de ADNc del gen adenosina deaminasa (ADA) humano) |
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
|
Inmunodeficiencia combinada grave debida a la deficiencia de adenosina desaminasa (ADA-SCID).)
|
26/05/2016
|
Uptravi®
(selexipag)* |
Actelion Registration Ltd
|
Hipertensión arterial pumonar
|
12/05/2016
|
Wakix®
(pitolisant) |
Bioprojet Pharma
|
Narcolepsia
|
31/03/2016
|
Zalmoxis®
(células T alogénicas modificadas genéticamente con un vector retroviral que codifica una forma truncada del receptor de baja afinidad del factor de crecimiento nervioso humano y la timidina quinasa del virus del herpes simplex I) | MolMed SpA | Tratamiento complementario en adultos que hayan recibido un trasplante de células madre hematopoyéticas de un donante con coincidencia parcial | 18/08/2016 |
*Se han eliminado del Registro comunitario de medicamentos huérfanos productos bajo petición del titular de la autorización de comercialización en el momento de la autorización de comercialización
Lista de las últimas designaciones de medicamentos huérfanos
- Orphan medicines designations May 2016
- Orphan medicines designations Apr 2016
- Orphan medicines designations Mar 2016
- Orphan medicines designations Feb 2016
- Orphan medicines designations Jan 2016
Descripción del Procedimiento de Designación de Medicamento Huérfano desde 2000
Year
|
Applications submitted
|
Positive COMP opinions
|
Applications withdrawn
|
Negative COMP opinions
|
Designations granted by the Commission
|
Orphan medicinal
products authorised |
Orphan designations included in authorised therapeutic indication
|
2016
|
292
|
200
|
62
|
2
|
170
|
8
|
8
|
2015
|
258
|
177
|
94
|
1
|
190
|
14
|
21
|
2014
|
329
|
196
|
61
|
2
|
187
|
15
|
16
|
2013
|
201
|
136
|
60
|
1
|
136
|
7
|
8
|
2012
|
197
|
139
|
52
|
1
|
148
|
10
|
12
|
2011
|
166
|
111
|
45
|
2
|
107
|
5
|
5
|
2010
|
174
|
123
|
51
|
2
|
128
|
4
|
4
|
2009
|
164
|
113
|
23
|
0
|
106
|
9
|
9
|
2008
|
119
|
86
|
31
|
1
|
73
|
6
|
7
|
2007
|
125
|
97
|
19
|
1
|
98
|
13
|
13
|
2006
|
104
|
81
|
20
|
2
|
80
|
9
|
11
|
2005
|
118
|
88
|
30
|
0
|
88
|
4
|
4
|
2004
|
108
|
75
|
22
|
4
|
73
|
6
|
6
|
2003
|
87
|
54
|
41
|
1
|
55
|
5
|
5
|
2002
|
80
|
43
|
30
|
2
|
49
|
4
|
4
|
2001
|
83
|
62
|
27
|
1
|
64
|
3
|
3
|
2000
|
72
|
26
|
6
|
0
|
14
|
0
|
0
|
Total
|
2677
|
1807
|
669
|
23
|
1766
|
122
|
136
|
Adapted from the November 2016 Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) meeting report
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