Exámenes de detección del cáncer de seno (mama) (PDQ®)—Versión para profesionales de salud - National Cancer Institute

Exámenes de detección del cáncer de seno (mama) (PDQ®)–Versión para profesionales de salud

SECCIONES

Aspectos generales

También se dispone de sumarios por separado sobre Prevención del cáncer de seno (mama); Tratamiento del cáncer de seno (mama); Cáncer de seno (mama) masculino y Tratamiento de cáncer de seno (mama) en el embarazo.

Este sumario abarca los exámenes de detección del cáncer de mama e incluye información sobre la incidencia y la mortalidad del cáncer de mama, los factores de riesgo del cáncer de mama, el proceso diagnóstico del cáncer de mama, y los beneficios y perjuicios de las diferentes modalidades de exámenes de detección del cáncer de mama. Este sumario también incluye información sobre los exámenes de detección en poblaciones específicas.

La mamografía constituye la modalidad de exámenes de detección que más se usa, ya que cuenta con pruebas sólidas de su beneficio en las mujeres de 40 a 74 años. También se evaluó el examen clínico de la mama y el autoexamen de la mama, pero su beneficio es incierto. Se están evaluando tecnologías como la ecografía, las imágenes por resonancia magnética, la tomosíntesis y la imaginología molecular de la mama que, a menudo, son complementos de la mamografía.

Exámenes de detección con mamografía

Beneficios

Hay pruebas sólidas, que indican que la detección con mamografía puede tener los siguientes beneficios:

Disminución de la mortalidad por cáncer de mama
- Magnitud del efecto: en los ensayos clínicos controlados aleatorizados (ECA) de mujeres de 40 a 74 años, los exámenes de detección con mamografía se relacionaron con una disminución relativa de 15 a 20 % en cuanto a la mortalidad por cáncer de mama.[1] El beneficio de mortalidad absoluta que obtienen las mujeres que se someten a exámenes de detección anuales durante 10 años es de aproximadamente 1 % en general, y oscila entre 4 por cada 10 000 mujeres que se empiezan a someter a estos exámenes a los 40 años, y 50 por cada 10 000 mujeres que empiezan a hacerlo a los 50 años.[2] Con base en los 25 años de seguimiento del Canadian National Breast Screening Study (CNBSS), un ECA de exámenes de detección del cáncer de mama,[3] hay cierta incertidumbre sobre la magnitud del beneficio de la mamografía en la actualidad.
- Diseño del estudio: ECA, datos probatorios poblacionales.
- Validez interna: variable, pero los metanálisis de los ECA son buenos.
- Congruencia: razonable.
- Validez externa: buena.

Perjuicios

Con base en pruebas sólidas, los exámenes de detección con mamografía, pueden producir los siguientes perjuicios:

Sobrediagnóstico y tratamiento resultante de cánceres insignificantes: el diagnóstico de cánceres que de otra forma nunca hubieran causado síntomas o muerte a lo largo de la vida de una mujer puede exponerla a riesgos inmediatos del tratamiento (deformidad quirúrgica o efectos tóxicos de la radioterapia, hormonoterapia o quimioterapia), secuelas tardías (linfedema) y efectos tardíos de la radiación terapéutica (cánceres nuevos, cicatrización o toxicidad cardíaca). Si bien el plan específico del tratamiento que se recomienda se diseña por lo general según las características de un tumor en particular, en este momento no hay una forma confiable de distinguir cuáles cánceres nunca evolucionarán en un paciente determinado; por lo tanto casi siempre se recomienda algún tipo de tratamiento.
- Magnitud del efecto: varía con la edad de la paciente, la esperanza de vida y el tipo de tumor (carcinoma ductal in situ o invasivo).[4,5] De todos los cánceres de mama que se identifican por medio de mamografías de detección, se calcula que hasta 54 % son sobrediagnósticos.[6] Los mejores cálculos de sobrediagnóstico provienen de un seguimiento a largo plazo en ECA de exámenes de detección o de cálculos del exceso de incidencia en programas grandes de detección. Aunque hay incertidumbre con cada abordaje, en el seguimiento a largo plazo del CNBSS y en los estudios de exceso de incidencia bien realizados en los Estados Unidos [7] y Escandinavia,[8,9] se encontró que menos de 20 % de los casos de cáncer identificados mediante exámenes de detección se sobrediagnostican.
- Diseño del estudio: comparaciones descriptivas de poblaciones, series de autopsias y series de especímenes de reducción mamaria.
Resultados positivos falsos con pruebas adicionales y ansiedad.
- Magnitud del efecto: en promedio, de cada examen de detección, 10 % de las mujeres serán llamadas para someterse a más pruebas y solo 5 de cada 100 mujeres que lo hacen presentarán cáncer.[10] En los Estados Unidos, cerca de 50 % de las mujeres que se someten a exámenes de detección anuales durante 10 años obtendrá un resultado positivo falso; de ellas 7 a 17 % se someterá a biopsias.[11,12] Es menos probable que se necesiten pruebas adicionales cuando se dispone de mamografías previas para realizar una comparación.
- Diseño del estudio: demográfico descriptivo.
Resultados negativos falsos, con un falso sentido de seguridad y posible retraso en el diagnóstico de cáncer.
- Magnitud del efecto: de 6 a 46 % de las mujeres con cáncer invasivo tendrá resultados negativos en las mamografías; en especial, si son jóvenes, tienen mamas densas,[13,14] o presentan cánceres mucinosos, lobulillares o de crecimiento rápido.[15]
- Diseño del estudio: descriptivo poblacional.
Cáncer de mama inducido por radiación: las mutaciones inducidas por la radiación pueden causar cáncer de mama; en especial, si la exposición tuvo lugar antes de los 30 años y en dosis altas, como las de radioterapia de campo dirigida al manto para la enfermedad de Hodgkin. La dosis de radiación dirigida a la mama durante una mamografía normal de dos proyecciones es de alrededor de 4 mSv y es muy poco probable que cause cáncer. Un Sv equivale a 200 mamografías. La latencia es de al menos 8 años y el aumento de riesgo dura toda la vida.[16,17]
- Magnitud del efecto: en teoría, las mamografías anuales en mujeres de 40 a 80 años pueden causar hasta un cáncer de mama por cada 1000 mujeres.[16,17]
- Diseño del estudio: demográfico descriptivo.

La validez interna, la congruencia y la validez externa son buenas en todos estos posibles perjuicios de los exámenes de detección con mamografía.

Examen clínico de la mama

Beneficios

El examen clínico de la mama (ECM) no se ha estudiado de forma independiente; se usó junto con la mamografía en un ensayo canadiense y fue la modalidad de comparación con la mamografía en otro ensayo. De este modo, no es posible evaluar la eficacia del ECM como una modalidad de examen de detección cuando se practica solo, en comparación con la atención usual (sin exámenes de detección).

Magnitud del efecto: las pruebas actuales no son suficientes para evaluar los beneficios y los perjuicios adicionales del ECM. El único ECA en el que se comparó el ECM de calidad alta con los exámenes de detección con mamografía mostró un beneficio equivalente para ambas modalidades. La precisión en el entorno comunitario puede ser menor que en el de los ECA.
Diseño del estudio: un solo ECA, estudios poblacionales de cohortes.
Validez interna: buena.
Congruencia y validez externa: deficientes.

Perjuicios

Los exámenes de detección con ECM pueden conllevar los siguientes perjuicios:

Resultados positivos falsos con pruebas adicionales y ansiedad.
- Magnitud del efecto: la especificidad en las mujeres de 50 a 59 años fue de 88 a 99 %, lo que dio lugar a una tasa de resultados positivos falsos de 1 a 12 %.[18]
- Diseño del estudio: descriptivo de población.
- Validez interna, congruencia y validez externa: buenas.
Resultados negativos falsos con posible confirmación falsa y retraso en el diagnóstico de cáncer.
- Magnitud del efecto: de las mujeres con cáncer, entre 17 y 43 % obtiene un resultado negativo del ECM. La sensibilidad es más alta ante una duración más larga y una calidad más alta del examen llevado a cabo por personal capacitado.
- Diseño del estudio: descriptivo de población.
- Validez interna y externa: buenas.
- Congruencia: razonable.

Autoexamen de la mama

Beneficios

El autoexamen de la mama (AEM) se ha comparado con el cuidado rutinario (sin exámenes de detección) y no ha mostrado reducción en la mortalidad por cáncer de mama.

Magnitud del efecto: sin efecto.[19,20]
Diseño del estudio: dos ECA.
Validez interna y congruencia: razonables.
Validez externa: deficiente.

Perjuicios

Hay pruebas sólidas de que la capacitación formal y la motivación para realizarse un AEM aumentan el número de biopsias de mama y los diagnósticos de más lesiones mamarias benignas.

Magnitud de los efectos en los resultados de salud: la tasa de biopsia fue de 1,8 % en la población de estudio, en comparación con 1,0 % en el grupo de control.[19]
Diseño del estudio: dos ECA, estudios de cohortes.
Validez interna: buena.
Congruencia: razonable.
Validez externa: deficiente.

Bibliografía

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Miller AB, Wall C, Baines CJ, et al.: Twenty five year follow-up for breast cancer incidence and mortality of the Canadian National Breast Screening Study: randomised screening trial. BMJ 348: g366, 2014. [PUBMED Abstract]
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Descripción de las pruebas

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BREAST CANCER

SECTIONS

Changes to This Summary (12/01/2016)

The PDQ cancer information summaries are reviewed regularly and updated as new information becomes available. This section describes the latest changes made to this summary as of the date above.

Pathologic Evaluation of Breast Tissue

Revised text to state that in a retrospective study of 939 patients with 1,042 mammographically detected lesions who underwent core needle biopsy or surgical needle localization under x-ray guidance, sensitivity of core needle biopsy for malignancy was greater than 95% and the specificity was about 90%.

Revised text to state that in the United States, only 4,900 women were diagnosed with ductal carcinoma in situ in 1983, compared with approximately 61,000 women who are expected to be diagnosed in 2016, when mammographic screening has been widely adopted (cited American Cancer Society as reference 3).

Added Elmore et al. (Ann Intern Med) as reference 19.

Added text about the B-Path study that included 115 practicing U.S. pathologist who interpreted a single-breast biopsy slide per case and compared their interpretations with an expert consensus-derived reference diagnosis; at the U.S. population level, it is estimated that 92.3% of breast biopsy diagnoses would be verified by an expert reference consensus diagnosis, with 4.6% of initial breast biopsies estimated to be overinterpreted and 3.2% underinterpreted.

Added Figure 1, Predicted Outcomes per 100 Breast Biopsies, Overall and by Diagnostic Category.

Revised text to state that a national survey of 252 breast pathologists participating in the B-Path study found that 65% of respondents reported having a laboratory policy that requires second opinions for all cases initially diagnosed as invasive disease.

Added text about a simulation study that used B-Path study data to evaluate 12 strategies for obtaining second opinions to improve interpretation of breast histopathology; while the second opinions improved accuracy, they did not completely eliminate diagnostic variability, especially in the challenging case of breast atypia (cited Elmore et al. [BMJ] as reference 25).

Breast Cancer Screening Concepts

Added text about a study that used data from the Nova Scotia Breast Screening Program and identified 342 interval breast cancers in the context of 302,234 screening exams; for women aged 40 to 49 years, the annual rate of missed cancers per 1,000 women screened was 0.45, and the rate for true interval cancers was 0.93; for women aged 50 to 69 years, the rate of missed cancers per 1,000 women screened was 0.90, and the rate for true interval cancers was 3.15 (cited Payne et al. as reference 9).

Harms of Screening

Added text to state that an indication of overdiagnosis is that increases in breast cancer incidence because of screening tend to occur in early stages of the disease with little or no drop in later stages. Also added text about a cohort study in Norway that compared the increase in cancer incidence in women eligible for screening based on age after the introduction of screening, within the respective counties, with the cancer incidence in younger women not eligible for screening (cited Lousdal et al. as reference 27).

This summary is written and maintained by the PDQ Screening and Prevention Editorial Board, which is editorially independent of NCI. The summary reflects an independent review of the literature and does not represent a policy statement of NCI or NIH. More information about summary policies and the role of the PDQ Editorial Boards in maintaining the PDQ summaries can be found on the About This PDQ Summary and PDQ® - NCI's Comprehensive Cancer Database pages.

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