Novartis presenta resultados de estudios fase III que demuestran la significativa eficacia de AIN457 en espondilitis anquilosante

Basilea (Suiza) (18/11/2014) - Redacción

• Más del 60 por ciento de los pacientes con secukinumab 150 mg obtuvieron mejoras significativas en síntomas de la EA desde la semana 1 y se mantuvieron durante un año de tratamiento con el fármaco

• Secukinumab es el primer inhibidor selectivo de la IL-17A que mejora significativamente los signos y síntomas de la EA frente a placebo en estudios de Fase III

Novartis ha anunciado los resultados de los estudios pivotales de Fase III MEASURE 1 y MEASURE 2 de AIN457 (secukinumab) en espondilitis anquilosante (EA). En los estudios, secukinumab cumplió el objetivo primario demostrando mejoras rápidas y estadísticamente significativas respecto a placebo en los signos y síntomas de la EA. Más del 60 por ciento de los pacientes con secukinumab 150 mg obtuvieron una respuesta ASAS20 (criterios de evaluación de la Sociedad Internacional de Espondiloartritis) en MEASURE 1 y MEASURE 2; esto en comparación con el 28,7 y el 27,0 por ciento de pacientes tratados con placebo que alcanzaron ASAS20 en MEASURE 1 y MEASURE 2, respectivamente.

Los resultados detallados del estudio se presentarán durante una sesión plenaria (MEASURE 1) y en una posterior presentación de un póster (MEASURE 2) en el congreso del American College of Rheumatology (ACR) en Boston, EE UU.

Causada por la inflamación de la columna vertebral, la EA es un tipo frecuente de espondiloartritis (SpA), un grupo de enfermedades inflamatorias de larga duración, que afecta a las articulaciones y que padece cerca del uno por ciento de la población mundial. La EA es una enfermedad dolorosa y progresivamente debilitante que puede provocar daño irreversible en la columna vertebral reduciendo la movilidad de los pacientes y la calidad de vida.

"La EA es una enfermedad debilitante que afecta gravemente a la movilidad de los pacientes, a su capacidad para trabajar y a la calidad de vida global", explicó Vasant Narasimhan, Global Head of Development, Novartis Pharmaceuticals.

"Como parte de nuestro compromiso de abordar las necesidades no cubiertas de los pacientes, nos enorgullece presentar los resultados positivos de Fase III de secukinumab en EA, lo que será potencialmente una nueva opción de tratamiento para estos pacientes. Estos datos innovadores esperamos que conformen la base de las solicitudes regulatorias previstas para el 2015, que también incluyen los resultados de los estudios FUTURE 1 y FUTURE 2 en artritis psoriásica"., ha añadido

Las mejoras en los pacientes tratados con secukinumab 150 mg se observaron ya desde la semana 1 en ambos estudios y se mantuvieron durante 52 semanas de tratamiento, según los datos del MEASURE 1. Secukinumab se toleró bien en ambos estudios, con un perfil de seguridad consistente con el observado en el programa de ensayos clínicos de psoriasis que incluyó cerca de 4.000 pacientes. Los acontecimientos adversos (AA) más frecuentes son infección del tracto respiratorio superior y cefalea.