Nuevos análisis demuestran que LCZ696 de Novartis puede cambiar el curso de la insuficiencia cardíaca en los pacientes

Las valoraciones sobre la gravedad de la enfermedad fueron también significativamente mejores con LCZ696 que con enalapril.

Nuevos datos sobre el fármaco en investigación de Novartis, LCZ696, indicado para pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (IC-FER) demuestran que este medicamento tiene el potencial de cambiar el curso de la enfermedad en los pacientes. El pasado mes de agosto, Novartis presentó los resultados principales del estudio determinante PARADIGM-HF que demuestra que LCZ696 era superior al inhibidor de la de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), enalapril, en las variables clave, incluyendo la reducción significativa del riesgo de muerte por causas cardiovasculares (CV) o de la hospitalización por insuficiencia cardíaca.

Estos análisis se han presentado, por primera vez, en las sesiones científicas del Congreso del 2014 de la Asociación Cardíaca Americana (AHA). Durante la hospitalización, los pacientes con LCZ696 y enalapril se mantuvieron en tratamiento aproximadamente durante el mismo período de tiempo, pero aquellos con LCZ696 presentaron un 18% menos de estancia en cuidados intensivos y un 31% menos de probabilidad de precisar fármacos IV para ayudarles en el bombeo cardíaco. “Estos resultados confirman la posibilidad de que podamos hacer algo más que reducir el riesgo de muerte o de hospitalización con LCZ696 respecto al enalapril. Esta terapia ofrece la esperanza a millones de personas que viven con IC-FER de que también pueden reducir o retardar el deterioro de su función cardíaca alterando potencialmente la progresión de su enfermedad”, comentó David Epstein, director general de la División de Novartis Farmacéutica.

El análisis de los biomarcadores cardíacos (NT-proBNP y troponina), moléculas indicadoras de progresión y riesgo de la enfermedad cardíaca mostró que las concentraciones eran sistemáticamente inferiores con LCZ696 que con enalapril, reflejando la reducción del estrés cardíaco y el daño subsiguiente. LCZ696, un fármaco en investigación para la insuficiencia cardíaca que se administra vía oral dos veces al día, actúa potenciando los sistemas neuro-hormonales protectores del corazón, al tiempo que inhibe el sistema hormonal nocivo (el SRAA). Novartis tiene previsto completar la solicitud de autorización de comercialización a la FDA de EE UU hacia finales del 2014 y en la Unión Europea a principios de 2015.