MEDIA RELEASE •
COMMUNIQUE AUX MEDIAS • MEDIENMITTEILUNG
Novartis presentó nuevos datos
sobre 21 medicamentos y 11 compuestos experimentales en ASCO y EHA
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Se presentaron
datos de supervivencia general para la combinación del dabrafenib y el trametinib en el melanoma cutáneo
metastásico positivo a una mutación del BRAF
V600E/K
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Nuevos datos para
el ceritinib en cáncer del pulmón de células no pequeñas (NSCLC) ALK+ y los primeros
datos de Fase II para terapias combinadas en el NSCLC con mutación del BRAF
·
Los últimos
avances en tratamientos de hematología para LMC con nilotinib, LLC con
ofatumumab, mieloma múltiple con panobinostat, y policitemia vera con ruxolitinib
Basilea, 14 de junio de 2015 – Novartis subrayó la fuerza de su portafolio
expandido de oncología en 21 medicamentos y 11 compuestos experimentales en
más 185 presentaciones de datos durante la Reunión Anual de la Sociedad
Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO), del 29 de mayo al 2 de junio, y en el Congreso de la Asociación
Europea de Hematología (EHA), del 11 al 14 de junio. Los datos demostraron los
avances en la investigación relacionada con varios tipos de cáncer, como
melanoma, cáncer del pulmón, cáncer del seno, cáncer de los riñones y cáncer de
la sangre, destacando el liderazgo de Novartis en la creación de tratamientos
con el potencial de mejorar y, posiblemente, extender las vidas de las personas
con tumores sólidos y hematológicos1,2.
“Novartis se enorgullece de mostrar su portafolio de medicamentos,
enriquecido con la adquisición de productos de oncología y recursos
relacionados de GSK”, expresó Bruno Strigini, presidente de Novartis Oncology.
“Además de los nuevos datos relacionados con muchas áreas de enfermedades, presentamos
los datos de supervivencia general para el régimen combinado de dos de los activos
que hemos adquirido –dabrafenib y trametinib–, pues estas terapias dirigidas
juegan un papel crucial para ciertos tipos de pacientes que luchan contra
melanomas metastásicos. Estos medicamentos –así como los muchos otros que se
resaltaron en ASCO y EHA– son un ejemplo de nuestra misión por transformar el
tratamiento del cáncer”.
Varios datos clave en las presentaciones mostraron los beneficios de
identificar los biomarcadores específicos de los tumores y las estrategias de
tratamientos combinados en:
·
Dabrafenib y
trametinib: Datos
completos de supervivencia general para la combinación de dabrafenib y
trametinib en el melanoma cutáneo metastásico positivo a la
mutación del BRAF V600E/K
·
Ceritinib: Primera
presentación de datos de Fase II ASCEND-2 y ASCEND-3, estudios de eficacia teórica
y seguridad en el NSCLC ALK+
·
Everolimus: Identificación
de la eficacia de biomarcadores en un grupo grande de carcinoma celular renal
metastásico a través de secuenciación de nueva generación; resultados de RECORD
3; análisis de biomarcador de BOLERO-1 y BOLERO-3 en cáncer de seno HER2+
“Nuestra presencia significativa
en ASCO demostró que Novartis se encuentra a la vanguardia de la transformación
de la manera en que se aborda y se le da tratamiento al cáncer, con su
dedicación a la medicina genómica, las combinaciones innovadoras y su afán por
formar alianzas científicas para continuar avanzando en el descubrimiento y creación
de medicamentos”, señaló el Dr. Alessandro Riva, director global de Desarrollo
Oncológico y Asuntos Médicos de Novartis. “Nuestro amplio portafolio ilustra la
manera en que usamos el conocimiento científico para ‘hacer morir de hambre o
destruir’ las células cancerosas involucradas en muchos tipos de tumores”.
Los datos adicionales presentados en ASCO y
EHA evaluaron la eficacia teórica y la seguridad de aplicar múltiples enfoques
en los pacientes pediátricos con gliomas de grado bajo y grado alto con BRAF V600E
recidivantes o recurrentes, histiocitosis de células de Langerhans y
otros tumores sólidos; y pacientes con mieloma recidivantes o recidivantes
/recurrentes.
Otros datos de interés presentados en ASCO y EHA:
·
Análisis final de
supervivencia general para el estudio RECORD-3 de everolimus de primera línea
seguido de sunitinib en comparación con sunitinib de primera línea seguido de
everolimus en RCC metastásico
·
RECORD-4: Un ensayo
multicéntrico de fase II de everolimus de segunda línea en pacientes con carcinoma
celular renal metastásico
·
Eficacia teórica y
seguridad de tratamiento de primera línea de nilotinib en pacientes con leucemia
mieloide crónica (LMC) en fase crónica: Análisis final de ENEST1st
·
Eficacia teórica y
seguridad del nilotinib en comparación con imatinib en pacientes recién
diagnosticados con LMC en fase crónica: seguimiento de 6 años de ENESTnd
·
Resultados de 4
años de ENESTcmr: Los pacientes con LMC en fase crónica y enfermedad residual
son más propensos a mostrar una respuesta molecular profunda después de cambiar
a nilotinib
·
El ofatumumab en combinación con la fludarabina y la ciclofosfamida en
comparación con FC en pacientes con leucemia linfocítica crónica recurrente:
resultados del estudio de fase III COMPLEMENT-2.
·
Ruxolitinib en la policitemia
vera: Seguimiento del estudio RESPONSE
Información de productos
Las indicaciones aprobadas para los
productos varían de un país a otro, y no todas las indicaciones están
disponibles en todos los países. Los perfiles de eficacia teórica y seguridad
de los productos no se han establecido aún fuera de las indicaciones aprobadas.
Debido a la incertidumbre de los ensayos clínicos, no hay garantía de que los
compuestos estén disponibles comercialmente con indicaciones adicionales.
Para obtener información completa de la
prescripción, incluidas las indicaciones aprobadas y otra información
importante de seguridad sobre los productos anunciados, visite http://www.novartisoncology.com/products.jsp
Descargo de responsabilidad
Este
comunicado contiene afirmaciones previsoras que se pueden identificar en
términos como “experimental”,
“a ser presentado” “potencial”, “será/hará” “esperamos”, “misión”, “compromiso” o términos similares,
o por discusiones expresas o implícitas en relación con nuevas indicaciones
potenciales o etiquetado para el dabrafenib, trametinib, ceritinib, everolimus,
panobinostat, nilotinib, imatinib, ofatumumab y ruxolitinib, o en relación con
potenciales ganancias futuras derivadas de
dichos productos y compuestos experimentales. Usted no debe confiar
excesivamente en esas afirmaciones. Dichas afirmaciones previsoras reflejan las
expectativas y lo que cree actualmente la gerencia en relación con
acontecimientos futuros, e implican notables riesgos e incertidumbres conocidos
y desconocidos. Si uno o más de estos riesgos se materializara, o si los
supuestos fundamentales resultan estar equivocados, los resultados reales podrían
ser materialmente diferentes a los descritos en dichas afirmaciones previsoras.
No hay garantía de que ninguno de estos productos
sea presentado o aprobado para indicaciones adicionales o etiquetado en ningún mercado ni en
ningún momento determinado. Tampoco hay ninguna garantía de que dichos
productos y compuestos experimentales tengan éxito comercial en un futuro. En
particular, las expectativas de la gerencia con relación a esos productos y
compuestos experimentales podrían verse afectadas, entre otras cosas por la
incertidumbre inherente a la investigación y el desarrollo, incluidos
resultados inesperados de los ensayos clínicos y análisis adicional de los
datos clínicos existentes; medidas reguladoras inesperadas o retrasos en las
regulaciones gubernamentales en general; la capacidad de la compañía de obtener
o mantener la protección de la propiedad intelectual; condiciones generales de
la economía y la industria; tendencias globales hacia la contención de costos
de los cuidados de salud, incluidas las presiones sobre los precios en curso;
problemas inesperados de producción y otros riesgos y
factores a los que se hace referencia en el actual Formulario 20-F de Novartis
AG, en los archivos de la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU. Novartis
proporciona la información en este comunicado de prensa según existe en esta fecha y no asume
ninguna obligación de actualizar ninguna de las afirmaciones previsoras de este
comunicado de
prensa como resultado de nueva información, futuros sucesos o cualquier otra
razón.
Acerca de Novartis
Novartis proporciona soluciones innovadoras de
atención médica que abordan las necesidades cambiantes de los pacientes y las
sociedades. Con sede en Basilea, Suiza, Novartis ofrece un portafolio
diversificado con el fin de satisfacer mejor esas necesidades: medicinas
innovadoras, tratamientos de los ojos y productos farmacéuticos genéricos para
ahorrar costos. Novartis es la única compañía global con posiciones de líder en
estas áreas. En 2014, el Grupo alcanzó ventas netas de USD 58 mil millones,
mientras que la investigación y desarrollo en todo el Grupo llegó
aproximadamente a USD 9,9 mil millones (USD 9,6 millones excluyendo los cargos
de deterioro y amortización). Las compañías del Grupo Novartis emplean
aproximadamente a 120.000 asociados con puestos equivalentes a tiempo completo.
Los productos de Novartis están disponibles en más de 180 países alrededor del
mundo. Para obtener más información, sírvase visitar http://www.novartis.com.
Referencias
1. American Society of Clinical Oncology. ASCO Annual Meeting abstracts. Disponible en:
http://abstracts.asco.org. Consultado en mayo de 2015.
2. European Hematology Association. EHA Annual
Congress abstracts. Disponible en: European Hematology Association. EHA Annual Congress
abstracts. Available at: http://learningcenter.ehaweb.org/eha/#!*menu=16*browseby=2*sortby=1*media=3*label=4267. Consultado en mayo de 2015.
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