Infliximab inyectable: MedlinePlus medicinas

Infliximab inyectable

Contenidos:
¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
¿Cómo se debe usar este medicamento?
¿Qué otro uso se le da a este medicamento?
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?
¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?
¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?
¿Cómo debo almacenar este medicamento?
¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?
¿Qué otra información de importancia debería saber?
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Otros nombres


Advertencia 1:
La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso. El blog ha traducido los párrafos para su mejor comprensión.
[UPDATED 08/31/2009] Supplemental Q&As added

[Posted 08/04/2009] FDA notified healthcare professionals that it has completed its analysis of tumor necrosis factor (TNF) blockers and has concluded that there is an increased risk of lymphoma and other cancers associated with the use of these drugs in children and adolescents.
FDA ha notificado a los profesionales de la salud que han sido completados los análisis de bloqueantes del factor de necrosis tumoral (TNF) concluyendo que se incrementa el riesgo de padecer linfoma y otros tumores asociados con el uso de esta droga en niños y adolescentes.

This new safety information is now being added to the Boxed Warning for these products.
Esta nueva información está siendo incluida en las advertencias indicadas en el envase del producto y en sus similares (otros bloqueantes del TNF de la misma familia farmacológica).

FDA has also identified new safety information related to the occurrence of leukemia and new-onset psoriasis in patients treated with TNF blockers.
FDA también ha identificdo nueva información relativa a la seguridad de los tratamientos con bloqueantes TNF administrados a pacientes con leucemia y psoriasis.

The current prescribing information for TNF blockers does contain a warning for malignancies, but does not specifically mention leukemia.
La actual información disponible para la prescripción de los TNF contiene advertencias sobre efectos adversos aunque no específicamente sobre leucemia.

FDA is also requiring updates to the current Medication Guide to help patients understand the risks associated with TNF blocker therapy.
FDA también está requiriendo actualizaciones en las guías de medicación disponibles para ayudar a los pacientes a entender los riesgos asociados a las terapias con bloqueantes de los factores de necrosis tumoral.


TNF blockers are approved for the treatment of one or more of a number of immune system diseases including juvenile idiopathic arthritis (JIA), rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, plaque psoriasis, Crohn’s disease, and ankylosing spondylitis. For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Los bloqueantes TNF han sido aprobados para una o más patologías denominadas autoinmunes incluyendo artritis juvenil idiopática, artritis reumatoidea, artritis psoriásica, psoriasis en placa, enfermedad de Crohn, espondilitis anquilosante.

Advertencia 2:
El infliximab puede disminuir la capacidad para combatir las infecciones y aumentar el riesgo de que contraiga alguna infección grave o potencialmente mortal. Dígale a su médico si tiene algún tipo de infección en este momento, incluyendo infecciones menores (como heridas o llagas abiertas), infecciones que aparecen y desaparecen (como las aftas bucales) e infecciones crónicas que no desaparecen, o si suele contraer infecciones (como las de las vías urinarias). Dígale también a su médico si está tomando medicamentos que deprimen el sistema inmunológico, como abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), azatioprina (Imuran), medicamentos de quimioterapia contra el cáncer, ciclosporina (Neoral, Sandimmune), corticosteroides orales; 6-mercaptopurina (Purinethol); metotrexato (Rheumatrex), sirolimús (Rapamune) y tacrolimús (Prograf). Si tiene cualquiera de los siguientes síntomas durante su tratamiento con infliximab o poco después del mismo, llame a su médico de inmediato: dolor de garganta; tos; fiebre; cansancio extremo; síntomas parecidos a los de la gripe; enrojecimiento y sensación de calor o dolor en la piel; u otros signos de infección.

El infliximab aumenta el riesgo de contraer algunas de las infecciones más comunes en ciertas partes de Estados Unidos y del mundo. Dígale a su médico cuáles son los lugares donde ha vivido y aquéllos que ha visitado recientemente o piensa visitar mientras esté en tratamiento con infliximab.

Usted puede tener tuberculosis (TB; un tipo de infección pulmonar) aunque no presente ningún síntoma de la enfermedad. En este caso, el infliximab puede aumentar el riesgo de que la infección se agrave y los síntomas aparezcan. Su médico le hará una prueba cutánea para ver si tiene tuberculosis inactiva. De ser necesario, su médico le dará medicamentos para tratar esta infección antes de iniciar su tratamiento con infliximab. Dígale a su médico si tiene o ha tenido tuberculosis, o si ha estado en contacto con alguien que la padece.

No falte a ninguna cita con su médico. Su médico vigilará cuidadosamente su salud para asegurarse de que no contraiga una infección grave.

Algunos niños y adultos jóvenes que padecen la enfermedad de Crohn (una afección en la que el organismo ataca el revestimiento del aparato digestivo, lo que causa dolor, diarrea, pérdida de peso y fiebre) y usaron infliximab, desarrollaron un tipo raro de cáncer llamado linfoma hepatoesplénico de células T. Esas personas también estaban tomando azatioprina (Imuran) o 6-mercaptopurina (Purinethol) cuando desarrollaron este cáncer.

Su médico o su farmacéutico le dará la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) al iniciar su tratamiento con infliximab y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea detenidamente esa información y pídales a su médico o a su farmacéutico que le aclaren todas las dudas. Para conseguir la Guía del medicamento, también puede visitar el sitio de Internet del fabricante, o bien, el de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés): (http://www.fda.gov/Drugs).

Hable con su médico sobre los riesgos del tratamiento con infliximab.


¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
El infliximab se usa para aliviar los síntomas de ciertos trastornos autoinmunes (enfermedades en las que el sistema inmunológico ataca las partes sanas del cuerpo, lo que causa dolor, inflamación y daños). Entre dichos trastornos se encuentran:

* artritis reumatoide (una enfermedad en la que el cuerpo ataca a sus propias articulaciones, lo que causa dolor, inflamación y pérdida de la función), cuando también está siendo tratada con metotrexato (Rheumatrex, Trexall)
* enfermedad de Crohn (una afección en la que el organismo ataca el revestimiento del aparato digestivo, lo que causa dolor, diarrea, pérdida de peso y fiebre), cuando ésta no ha respondido al tratamiento con otros medicamentos
* colitis ulcerativa (padecimiento que causa inflamación y ulceración en el revestimiento del intestino grueso), cuando no ha respondido a la terapia con otros medicamentos
* espondilitis anquilosante (un trastorno en el cual el organismo ataca las articulaciones de la columna vertebral y otras áreas, donde causa dolor y daños)
* psoriasis (una enfermedad de la piel en la que se forman unas manchas rojas y escamosas en algunas partes del cuerpo)
* artritis psoriásica (una afección que causa dolor e inflamación en las articulaciones y descamación de la piel)

El infliximab pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa, por sus siglas en inglés). Actúa al bloquear la acción del TNF-alfa, una sustancia del cuerpo que provoca inflamación.

¿Cómo se debe usar este medicamento?
La presentación del infliximab es un polvo que se mezcla con agua destilada y que un médico o una enfermera inyecta por vía intravenosa (en una vena). Suele administrarse en el consultorio del médico cada 2 a 8 semanas. La aplicación de la dosis completa de infliximab tarda alrededor de 2 horas.

El infliximab puede provocar reacciones alérgicas graves durante la infusión intravenosa y en las 2 horas siguientes. Un médico o una enfermera le vigilarán durante ese lapso para cerciorarse de que no tenga una reacción grave al medicamento. Posiblemente le receten otros medicamentos para tratar o prevenir las reacciones al infliximab. Avísele al médico o a la enfermera de inmediato si tiene cualquiera de los siguientes síntomas durante la infusión intravenosa o poco después: erupción de la piel; sarpullido; picazón; inflamación de la cara, los ojos, la boca, la garganta, la lengua, los labios, las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas; dificultad para respirar o tragar; bochornos; mareo; desvanecimiento; fiebre; escalofríos; convulsiones, y dolor en el pecho.

El infliximab puede ayudarle a controlar los síntomas, pero no curará la enfermedad. Su médico le vigilará de cerca para ver si el infliximab le sienta bien. Si tiene artritis reumatoide o la enfermedad de Crohn, quizá su médico le aumente la dosis de medicamento si lo estima necesario.Si tiene la enfermedad de Crohn y su padecimiento no ha mejorado después de 14 semanas, es posible que su médico suspenda la terapia con infliximab.Es importante que le diga a su médico cómo se siente durante el tratamiento.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?
El infliximab se usa a veces para tratar la artritis juvenil (dolor e inflamación de las articulaciones que empieza en la infancia) y el síndrome de Behcet (ulceraciones de la boca y los genitales e inflamación de diversas partes del cuerpo). Consulte a su médico sobre los riesgos posibles de usar este medicamento para tratar su afección.

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de usar infliximab,

1. dígale a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al infliximab, a los medicamentos derivados de las proteínas murinas (de los ratones) o a otros medicamentos. Si no sabe si un medicamento al que usted es alérgico está hecho de proteínas murinas, pregúnteles a su médico o a su farmacéutico.
2. dígale a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o piensa tomar. No olvide mencionar ninguno de los medicamentos que aparecen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle estrechamente por si presentara efectos secundarios.
3. dígale a su médico si tiene o ha tenido insuficiencia cardíaca congestiva (afección en la que el corazón no puede bombear sangre suficiente hacia otras partes del cuerpo). Quizá su médico le diga que no use infliximab.
4. dígale a su médico si alguna vez le han aplicado fototerapia (un tratamiento contra la psoriasis que consiste en exponer la piel a luz ultravioleta) y si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte el sistema nervioso, como esclerosis múltiple (pérdida de la coordinación, debilidad y entumecimiento debido al daño que sufren los nervios), síndrome de Guillain-Barre (debilidad, hormigueo y posible parálisis debido a daños súbitos en los nervios) o neuritis óptica (inflamación del nervio óptico, es decir, el que transmite las imágenes de los ojos al cerebro); entumecimiento, ardor u hormigueo en cualquier parte del cuerpo; convulsiones, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPD, por sus siglas en inglés; un grupo de enfermedades que afectan los pulmones y las vías respiratorias); cualquier tipo de cáncer; problemas de sangrado o enfermedades que afectan a la sangre; o enfermedad cardíaca.
dígale a su médico si tiene o ha tenido hepatitis B (una infección viral del hígado), si le dijeron que es portador de hepatitis B (usted no está enfermo, pero el virus aún está en su sangre) o si ha estado en contacto íntimo con alguien que tiene hepatitis B. Si usted es portador de hepatitis B, su médico le vigilará estrechamente para asegurarse de que no desarrolle la infección activa mientras está en terapia con infliximab.
5. dígale a su médico si está embarazada, planea estarlo o está dando el pecho. Si queda embarazada mientras está en tratamiento con infliximab, llame a su médico.
6. si le van a hacer una cirugía, incluyendo una cirugía dental, dígales al médico o al dentista que está en tratamiento con infliximab.
7. no se ponga ninguna vacuna sin consultar antes a su médico. Dígale a su médico si le aplicaron recientemente una vacuna. Si van a tratar con infliximab inyectable a un hijo suyo, pregúntele al médico qué vacunas deben aplicarle antes de iniciar el tratamiento. De ser posible, deberá recibir todas las vacunas correspondientes a su edad antes de iniciar el tratamiento.
8. si recibió tratamiento con infliximab anteriormente y está iniciando un segundo ciclo de terapia con el mismo, puede tener una reacción alérgica atrasada de entre 3 y 12 días después de la aplicación del infliximab. Avísele a su médico si tiene cualquiera de los siguientes síntomas varios días después del tratamiento: dolor en los músculos o las articulaciones; fiebre; sarpullido; erupción de la piel; picazón; inflamación de las manos, la cara o los labios; dificultad para tragar; dolor de garganta y dolor de cabeza.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?
Si falta a una cita para la infusión intravenosa de infliximab, llame a su médico cuanto antes.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?
El infliximab puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

.dolor de estómago
.náusea
.acidez estomacal
.dolor de cabeza
.secreción nasal
.dolor de espalda
.manchas blancas en la boca
.prurito, ardor y dolor vaginal u otros signos de infección por levaduras
.bochornos

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Los siguientes síntomas son raros, pero si presenta cualquiera de ellos o de los que aparecen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:

-cualquier tipo de sarpullido, incluyendo el que aparece en las mejillas o los brazos y empeora con el sol
-dolor en el pecho
-inflamación de los pies, de los tobillos, del abdomen o de las pantorrillas
-aumento súbito de peso
-falta de aire
-visión borrosa o alteraciones de la vista
-debilidad en los brazos o las piernas
-dolor en los músculos o las articulaciones
-entumecimiento u hormigueo en cualquier parte del cuerpo
-convulsiones
-coloración amarillenta de la piel o los ojos
-orina de color oscuro
-pérdida del apetito
-dolor en la parte superior derecha del abdomen
-sangrado o moretones anormales
-sangre en las heces
-palidez

Algunos adultos que estuvieron en terapia con infliximab durante los ensayos clínicos, y algunos jóvenes de 18 años o menores que recibieron tratamiento con infliximab y otros medicamentos similares, desarrollaron linfoma (cáncer que empieza en las células del sistema inmunológico), cáncer de piel y otros tipos de cáncer. No se dispone de información suficiente para concluir si los adultos o los niños en terapia con infliximab son más propensos al desarrollo del cáncer que quienes no usan este medicamento. Es posible que los pacientes con ciertas enfermedades autoinmunes tengan mayores probabilidades de desarrollar ciertos tipos de cáncer que quienes no tienen esos trastornos, sobre todo si su enfermedad es muy activa o si han tomado inmunosupresores por largo tiempo.Puede que las personas con COPD tengan un riesgo más alto de desarrollar cáncer mientras están en terapia con infliximab que quienes no tienen esa afección. Posiblemente, las personas con psoriasis tengan mayor riesgo de desarrollar cáncer de piel mientras están usando infliximab, sobre todo si recibieron fototerapia por mucho tiempo. Hable con su médico sobre los riesgos del tratamiento con infliximab.

El infliximab puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inesperado mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar este medicamento?
Su médico tendrá una reserva del medicamento en su consultorio.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber?
No olvide hacer las citas con su médico con mucha anticipación, de modo que le apliquen el infliximab a tiempo y en el horario más cómodo para usted.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Marcas comerciales
Remicade®

Otros nombres
Factor de necrosis antitumoral alfa
Anti-TNF-α
cA2

Documento actualizado - 01/09/2009 - 16/12/2009

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