Allergan ya puede comercializar Truberzi en Europa para el tratamiento del Síndrome del Intestino Irritable con Diarrea
La decisión de la Comisión Europea permite ofrecer la única medicación de prescripción autorizada para el SII-D a los pacientes de Europa.
Allergan ha anunciado que la Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización para Truberzi (eluxadolina) en Europa. Como resultado de esto, se ha aprobado su uso en los 28 países de la Unión Europea, así como en Noruega, Islandia y Liechtenstein.
Truberzi es una medicación oral que ofrece un alivio sostenido de los múltiples síntomas delSíndrome del Intestino Irritable con Diarrea (SII-D) en adultos. En dos ensayos pivotales de fase III ha demostrado una reducción significativa en dos de los síntomas más molestos del SII-D, dolor abdominal y diarrea, con un alivio sostenido durante más de seis meses. Truberzi se toleró generalmente bien, los efectos secundarios más frecuentes fueron náuseas, estreñimiento y dolor abdominal.
Para el Dr. Fermín Mearin, director del Servicio de Aparato Digestivo del Centro Médico Teknon, (Barcelona) y Chairman del Consenso de Roma IV “eluxadolina es una muy buena noticia, tanto para médicos como para pacientes, ya que abre una nueva oportunidad de tratamiento para aquellos pacientes que no responden a otras medidas, cosa que es bastante frecuente. Además, por primera vez, un fármaco actúa a través de varios mecanismos y contra los dos síntomas, no solo mejorando la dierra sino mejorando también el dolor”.
“El SII-D puede tener un importante impacto en los pacientes que lo sufren y existe una necesidad real de nuevas opciones de tratamiento que ayuden a estos pacientes a retomar el control de sus vidas”, señala Fernando Álvarez, director general de Allergan Iberia. “La posibilidad de disponer de Truberzi en toda Europa para tratar los síntomas más molestos del SII-D forma parte de nuestro compromiso por establecer una sólida colaboración con la comunidad de profesionales y pacientes de patologías gastrointestinales”.
Aunque la gravedad y la naturaleza de los síntomas varía, el SII puede tener un impacto severo sobre la calidad de vida del paciente. “El SII-D produce una importante limitación de la calidad de vida del paciente que lo sufre. La dependencia de tener un WC a mano, el miedo a comer (en muchas ocasiones la diarrea es poco después de comer), el miedo a episodios de incontinencia, y la intensidad del dolor que limita realizar quehaceres habituales (tanto laborales como de ocio) son, entre otros, problemas frecuentemente asociados al SII-D, que impactan sobre la vida social y laboral y sobre el bienestar físico y emocional del paciente”, señala el Dr. Enrique Rey, jefe de servicio de Aparato Digestivo del Hospital Clínico San Carlos, Madrid.
Allergan prevé el lanzamiento de este nuevo producto en Europa a lo largo de 2017, tras las negociaciones con las distintas instituciones a nivel nacional.
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