Novartis presentó avances clave en la investigación
sobre el cáncer y opciones de tratamientos personalizados en hematología durante
la Reunión Anual de ASH
Basilea, 9 de diciembre de 2014
– La 56a Reunión
Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH; del 6 al 9 de diciembre de
2014, San Francisco) marcó el 15º aniversario de la publicación de Novartis de
los primeros datos sobre el tratamiento de la leucemia mieloide crónica con
imatinib, medicamento que se convirtió en el trampolín para el desarrollo de
muchas más terapias dirigidas; y este año, Novartis presentó los resultados de
una nueva investigación sobre oncología de precisión para atacar enfermedades provocadas
por alteraciones genéticas, como la mielofibrosis,
la policitemia vera, la leucemia mieloide crónica y la leucemia linfoblástica
aguda, entre otras.
Hoy en día, se sabe a ciencia cierta que el cáncer
no consiste en una sola enfermedad, sino en diferentes enfermedades con algo en
común: un biomarcador genético que hace que crezcan las células cancerosas. Novartis
ha sido una compañía líder al impulsar la práctica del tratamiento con oncología
de precisión, la cual se centra en comprender el desarrollo del cáncer a nivel
genético y en crear opciones terapéuticas dirigidas a esos biomarcadores
específicos.
“Los avances
en la oncología de precisión le han permitido al sistema de salud pasar de
tratar el cáncer con métodos que esencialmente matarían a todas las células que
se están reproduciendo rápidamente, a terapias dirigidas a impactar defectos o
alteraciones específicas a nivel genético”, afirmó la Dra. Diane Young, Vicepresidente
y Jefe de Desarrollo Clínico y Asuntos Médicos de Novartis Oncología para
América Latina y Canadá.
Novartis Oncología ha creado una estrategia de
investigación de cuatro pilares para atender las necesidades médicas no
satisfechas a través de la oncología de precisión:
1.
Identificar las vías en las que más comúnmente
ocurre el cáncer
Una vía es un grupo de moléculas en una célula que
trabajan juntas para controlar una o más funciones de la célula, como la división
celular o la muerte celular. Cuando la primera molécula de una vía recibe una
señal, activa a otra molécula. La activación anormal de las señales en una vía
puede conducir a un crecimiento celular excesivo, provocando el cáncer.[1]
2.
Evaluación de los compuestos para identificar aquellos
con el mayor potencial de impactar a una vía
Miles de compuestos son evaluados para determinar cuál
se unirá al blanco molecular de manera que normalice el comportamiento de la
vía, y por lo tanto, tratando el cáncer. Una vez que se identifican estos
compuestos, se optimizan para buscar seguridad y eficacia para que puedan
convertirse en candidatos a medicamentos y pasar a las etapas tempranas de
estudios clínicos.
3.
Identificar los biomarcadores y crear herramientas
de diagnóstico
Un biomarcador es una señal de un proceso
fisiológico normal o anormal, o de una afección o enfermedad.[2] Un
biomarcador importante del cáncer es un patrón de cambio en la secuencia de
ADN. La mayoría de los compuestos de la cartera de productos de Novartis Oncología
tiene un biomarcador asociado a ellos.[3]
4.
Dirigirse a los pacientes que mayores probabilidades
tienen de beneficiarse con el tratamiento
Identificar la composición genética del cáncer de un
paciente es clave para el enfoque de la oncología de precisión. Los pacientes
deben hacerse pruebas para identificar las mutaciones relacionadas con vías
específicas, y según los resultados, el cáncer de cada paciente se trata con el
tratamiento que más probabilidades tiene de impactar la vía.
Consciente de que en algunos tipos de cáncer puede
haber múltiples vías que provoquen el crecimiento y desarrollo del tumor
–haciendo que el paciente desarrolle resistencia a una terapia dirigida–,
Novartis también se ha estado enfocando en aprovechar una combinación de
terapias dirigidas para lograr mejores respuestas y una más prolongada
supervivencia sin progresión en determinados tipos de cáncer. Con relación a
esto, Novartis presentó durante ASH datos que exploran estrategias de
combinación para una variedad de cánceres hematológicos, entre ellos:1
- Mielofibrosis, y específicamente la mielofibrosis intermedia o de
alto riesgo
·
Mieloma múltiple
recurrente o mieloma múltiple recurrente y resistente
De las presentaciones, también vale destacar los
datos sobre seguridad y eficacia, incluidos los estudios a largo plazo, de su
portafolio de hematología:1
- La eficacia y la seguridad de los dos inhibidores tirosina quinasa
de Novartis en pacientes con leucemia mieloide crónica recién
diagnosticada en fase crónica.
- Relación entre la quelación y los resultados clínicos en
pacientes de bajo riesgo con síndrome mielodisplásicos: análisis de
registro a los 5 años.
- Seguridad y eficacia de la única terapia dirigida aprobada para
la mielofibrosis en un estudio abierto, multicéntrico, de grupo único, de
acceso expandido en pacientes con la enfermedad.
"Novartis continúa liderando en el campo de las terapias innovadoras
en nuestro amplio y diverso portafolio, así trabajamos para mejorar las vidas
de los pacientes que viven con cáncer. En ASH, compartimos datos sobre la
seguridad y eficacia a largo plazo de varias terapias dirigidas y sobre los resultados
actuales de novedosos enfoques de tratamientos, incluidas las combinaciones de
la cartera de productos y la terapia de células personalizada”, expresó
Alessandro Riva, MD, Director General, Desarrollo y Asuntos Médicos de Novartis
Oncología.
La oncología de precisión ha demostrado ser muy eficaz
a la hora de brindar opciones de tratamiento más innovadoras y eficientes en un
periodo más corto de tiempo, lo cual es crítico en el tratamiento del cáncer.
Por ejemplo, este enfoque permite llevar a cabo estudios clínicos y que los
pacientes tengan acceso al tratamiento de manera más rápida, pues los estudios fundamentales
seleccionan a los pacientes con las alteraciones genéticas específicas para las
vías que se están probando.
Información de los productos
Las
indicaciones aprobadas para los productos varían según el país y no todas las
indicaciones están disponibles en todos los países. Los perfiles de seguridad y
eficacia teórica de los productos todavía no se han establecido fuera de las
indicaciones aprobadas. Debido a la incertidumbre de los estudios clínicos, no
hay garantía de que los compuestos estarán disponibles comercialmente con
indicaciones adicionales.
Descargo de responsabilidad
El comunicado anterior contiene afirmaciones
previsoras que se pueden identificar en términos como “será”, “estaremos”, “esperamos”, “en investigación”, “se centra”,
“exploran”, “todavía”, “potencial” o por términos similares, o mediante discusiones expresas
o implícitas relacionadas con potenciales aprobaciones para comercialización de
los compuestos de la cartera de productos, nuevas indicaciones potenciales o
etiquetado de los productos que se comercialicen, o en relación con futuras ganancias potenciales derivadas de dichos
compuestos en investigación y productos que se comercialicen. Usted no debe manifestar
excesiva confianza en estas afirmaciones. Estas afirmaciones previsoras están
basadas en las convicciones actuales y esperanzas de la administración de
acontecimientos futuros, y están sujetas a riesgos conocidos y desconocidos y a
incertidumbres. Si se materializara uno o más de estos riesgos o
incertidumbres, o las suposiciones subyacentes resultaran incorrectas, los
resultados reales podrían variar materialmente de los descritos en las
afirmaciones previsoras. No puede haber garantías de que ninguno de los
compuestos será presentado o aprobado para la venta en algún mercado, o en
algún momento en particular. Tampoco puede haber ninguna garantía de que ninguno
de los productos que comercialice Novartis sea presentado o aprobado para
alguna indicación o etiqueta adicional en algún mercado, o en algún momento en
particular. Tampoco puede haber ninguna garantía de que dichos compuestos en
investigación y productos que se comercialicen tengan éxito comercial en el
futuro. En particular, las expectativas de la administración en relación con dichos compuestos en investigación y productos que se comercialicen pueden verse afectadas, entre otros factores, por las incertidumbres
inherentes a la investigación y el desarrollo, incluidos los resultados
inesperados de los ensayos clínicos y análisis adicionales de los datos
clínicos existentes; acciones regulatorias inesperadas o retrasos o
regulaciones gubernamentales en general; la capacidad de la compañía de obtener
o mantener la protección de la propiedad intelectual; las condiciones generales
económicas y de la industria general; las tendencias globales en función de
contener el costo de la atención médica, incluidas la actuales presiones sobre
los precios; problemas inesperados de fabricación, y otros riesgos y factores a
los que se refiere el actual Formulario 20-F de Novartis AG, en los archivos de
la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU. Novartis proporciona la información
en este comunicado de prensa según existe en esta fecha y no asume ninguna
obligación de actualizar ninguna de las afirmaciones previsoras contenidas en
este comunicado de prensa como resultado de alguna nueva información, futuros
acontecimientos o algo más.
Sobre
Novartis
Novartis proporciona soluciones
innovadoras de atención médica que abordan las necesidades cambiantes de los
pacientes y las sociedades. Con sede en Basilea, Suiza, Novartis ofrece un
portafolio diversificado con el fin de satisfacer mejor esas necesidades:
medicinas innovadoras, tratamientos de los ojos, productos farmacéuticos
genéricos para ahorrar costos, vacunas preventivas y herramientas de
diagnóstico, productos sin receta médica y para la salud de los animales.
Novartis es la única compañía global con posiciones de líder en estas áreas. En
2013, el Grupo alcanzó ventas netas de USD 57.9 mil millones, mientras que la
investigación y desarrollo en todo el Grupo llegó aproximadamente a USD 9.9 mil
millones (USD 9.6 millones excluyendo los cargos de deterioro y amortización).
Las compañías del Grupo Novartis emplean aproximadamente a 133.000 asociados
con puestos equivalentes a tiempo completo y venden productos en más de 150
países del mundo. Para obtener más información, sírvase visitar http://www.novartis.com.
Referencias
1. American Society of Hematology. ASH Annual 2014 Meeting Program. Disponible
en: https://ash.confex.com/ash/2014/webprogram/meeting.html.
2. National
Cancer Institute. Biomarkers Definition. Disponible en:
http://www.cancer.gov/dictionary?cdrid=45618. Consultado el 30 de octubre
de 2013.
3. Strimbu K, Tavel J. What are Biomarkers? Curr
Opin HIV Aids. Noviembre de 2010; 5(6):463-466.
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Para preguntas sobre el sitio o
inscripción obligatoria, sírvase comunicarse con: journalisthelp@thenewsmarket.com.
[1] Instituto Nacional del Cáncer. Definición de Vía de
Señalización. Disponible en:
http://www.cancer.gov/dictionary?CdrID=561720. Consultado el 30 de octubre
de 2013.
[2] Instituto Nacional del Cáncer. Definición de Biomarcadores.
Disponible en: http://www.cancer.gov/dictionary?cdrid=45618. Consultado el
30 de octubre de 2013.
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