La EMA amplía las indicaciones de ramucirumab
Ahora también está autorizado en el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) y en el colorectal (CRC).
La Agencia Europea del Medicamento ha aprobado dos nuevas indicaciones pararamucirumab (Cyramza), según informa Lilly. En el CPNM, podrá ser utilizado en combinación con docetaxel en adultos con tratamiento previo y tumores localmente avanzados o metastásicos, independientemente del subtipo histológico. En combinación con FOLFIRI (5-fluoroacilo, ácido fólico e irinotecán) estará indicado en pacientes con CRC metastático cuya enfermedad progresa. La autorización ha estado basada en los estudios aleatorizados de fase III REVEL y RAISE.
El primero comparó la eficacia de la combinación ahora aprobada para el CPNM frente adocetaxel + placebo en pacientes con enfermedad metastásica que había progresado después de una terapia de primera línea basada en platino. Los pacientes de este estudio presentaban histología tanto escamosa como no escamosa. El RAISE incluyó pacientes con CRC metastásico en los que la enfermedad había progresado durante o después de una terapia de primera línea con al agente antiangiogénico bevacizumab, oxaliplatino y una fluoropirimidina, los cuales fueron tratados con FOLFIRI + placebo o FOLFIRI + ramucirumab. El objetivo primario de ambos estudios fue la supervivencia global.
Ramucirumab había sido originalmente aprobado para el tratamiento del adenocarcinomaavanzado o metastásico del estómago o del tracto gastroesofágico, tanto en monoterapia como en combinación con paclitaxel.
.png)
No hay comentarios:
Publicar un comentario