Lo que las mujeres deben saber sobre el anticonceptivo permanente Essure
En esta página:
- ¿Qué es el Essure y cómo funciona?
- ¿Cuáles son los riesgos y las ventajas del Essure?
- What Are My Other Options?
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) continúa aconsejando a las mujeres que consideren cuidadosamente los riesgos y las ventajas que conllevan los dispositivos de contracepción permanente como el Essure, el cual está aprobado por la FDA, junto con otras opciones de control natal.
Para ello, la FDA aprobó hace poco cambios importantes a la etiqueta del Essure. Entre otros, Bayer, la empresa que lo fabrica, incluirá en la etiqueta un recuadro de advertencia y una lista de verificación de la decisión para la paciente, a fin de garantizar que las mujeres reciban y entiendan los riesgos y las ventajas de estos dispositivos de contracepción permanente.
¿Qué significa esto? La nueva lista de verificación que Bayer incluirá en el folleto informativo para la paciente resume los riesgos y las ventajas clave del Essure. El objetivo de la lista es alentar a las mujeres a leer el folleto informativo, entender los riesgos y las ventajas del Essure, y abordar esta información con su médico antes de tomar una decisión educada sobre la conveniencia de utilizar o no este dispositivo.
He aquí algunas cosas a tomar en consideración al optar por un método anticonceptivo.
¿Qué es el Essure y cómo funciona?
El Essure es un dispositivo de contracepción permanente y no está diseñado para ser extraído. Sus espirales flexibles están hechas de metales como níquel y titanio. Si usted es alérgico o tiene una sensibilidad al níquel u otros metales, háblelo con su prestador de servicios de salud.
Para implantar el Essure, un prestador de servicios de salud inserta las espirales flexibles dentro de las trompas de Falopio (los conductos que llevan los óvulos desde los ovarios hasta el útero). En unos tres meses se forma tejido alrededor de las espirales, obstruyendo el paso de los espermatozoides para que no lleguen a los óvulos y previniendo el embarazo.
Uno de los detalles más importantes que hay que saber sobre el Essure es que su eficacia para prevenir el embarazo no es inmediata. Usted deberá usar otro método anticonceptivo por lo menos durante tres meses después de ser implantado el dispositivo.
A los tres meses, las mujeres deben sacarse una radiografía para que su médico pueda verificar que el dispositivo esté correctamente colocado y obstruyendo las trompas de Falopio. El resultado de la radiografía ayudará a su médico a decidir si puede o no confiar en el Essure por sí sólo y dejar de usar los anticonceptivos alternativos.
A los tres meses, las mujeres deben sacarse una radiografía para que su médico pueda verificar que el dispositivo esté correctamente colocado y obstruyendo las trompas de Falopio. El resultado de la radiografía ayudará a su médico a decidir si puede o no confiar en el Essure por sí sólo y dejar de usar los anticonceptivos alternativos.
¿Cuáles son los riesgos y las ventajas del Essure?
Por lo general, la implantación del Essure se lleva a cabo en el consultorio del médico. Para este procedimiento no es necesario hacer una incisión y puede realizarse sin anestesia general.
Algunas mujeres que usan el Essure han informado de complicaciones graves, como:
- perforaciones del útero o de las trompas de Falopio;
- dolor persistente (incluso durante semanas o meses) después de la intervención;
- cambios en el ciclo menstrual (los patrones de sangrado);
- síntomas similares a los de las reacciones alérgicas; y
- síntomas similares a los de enfermedades autoinmunes, tales como dolor en las articulaciones y fatiga.
Además, algunas mujeres que informaron tener complicaciones fueron sometidas a una cirugía para extraer el dispositivo.
¿Qué otras opciones tengo?
Ningún método anticonceptivo ni la esterilización son 100% eficaces. Para una contracepción permanente, otra opción que tienen las mujeres es la ligadura de trompas (la esterilización quirúrgica tradicional).
La FDA también ha aprobado eficaces anticonceptivos reversibles de acción prolongada. Esto incluye el dispositivo intrauterino (DIU) y el implante anticonceptivo. Ambos son sumamente eficaces para prevenir el embarazo, duran varios años y son fáciles de usar. Estos métodos anticonceptivos también son reversibles. Si desea quedar embarazada o si quiere dejar de usarlo, puede hacer que le extraigan el dispositivo.
Además, también están las opciones de control natal tradicionales; entre ellas, los anticonceptivos orales, los parches de hormonas, los anillos vaginales, los condones o preservativos y los diafragmas.
Sea cual sea el método anticonceptivo que elija, asegúrese de que entiende los riesgos y las ventajas de las diferentes opciones, y háblelas con su médico.
Este artículo está disponible en la página de Artículos para el Consumidor de la FDA, en la cual se publican las últimas novedades sobre todos los productos regulados por la FDA.
15 de noviembre de 2016
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Más información
Consumer Updates > What Women Should Know About Essure Permanent Birth Control
What Women Should Know About Essure Permanent Birth Control
On this page:
- What Is Essure, and How Does It Work?
- What Are the Benefits and Risks of Essure?
- What Are My Other Options?
The U.S. Food and Drug Administration continues to advise women to carefully consider the benefits and risks associated with permanent birth control devices, like the FDA-approved Essure device, along with other birth control options.
That’s why FDA recently approved important labeling changes for Essure. Among other changes, Bayer, the company that makes Essure, will include a boxed warning and patient decision checklist in the labeling to help ensure that women receive and understand the benefits and risks of these permanent birth control devices.
What does this mean? Bayer’s new checklist in the patient information brochure summarizes key benefit and risk information about Essure. The checklist aims to encourage women to read the information brochure, understand Essure’s benefits and risks, and discuss the information with their doctor before making an informed decision on whether to use this device.
Here are some things to consider when choosing birth control.
What Is Essure, and How Does It Work?
Essure is a permanently implanted birth control device and is not intended to be removed. Its flexible coils are made of metals, including nickel and titanium. If you are sensitive or allergic to nickel or other metals, discuss this allergy with your health care provider.
To implant Essure, a health care provider inserts the flexible coils into the fallopian tubes (the tubes that carry the eggs from the ovaries to the uterus). In about three months, tissue forms around the inserts, blocking sperm from reaching the eggs and preventing pregnancy.
One of the most important things to know about Essure is that it’s not immediately effective in preventing pregnancy. You’ll need to use another form of birth control for at least three months after the device is implanted.
After three months, women must undergo an X-ray test so their doctor can verify if the device is placed correctly and blocking the fallopian tubes. The test results will help your doctor decide whether you can rely on Essure alone and can stop using alternative birth control.
What Are the Benefits and Risks of Essure?
Implanting Essure is typically done in a doctor’s office. This procedure doesn’t require an incision and can be done without general anesthesia.
Some women who use Essure have reported serious complications, including:
- poking through the fallopian tubes or uterus
- persistent pain after the procedure (including pain for weeks or months after the procedure)
- change in menstrual cycles (bleeding patterns)
- symptoms similar to those of allergic reactions
- symptoms similar to those in autoimmune diseases, such as joint pain and fatigue.
In addition, some women who reported complications have had surgery to remove the device.
What Are My Other Options?
No form of contraception or sterilization is 100% effective. For permanent birth control, another option for women is tubal ligation (traditional surgical sterilization).
FDA has also approved effective long-acting reversible contraception. This includes the intrauterine device (IUD) and the birth control implant. Both are highly effective in preventing pregnancy, last for several years, and are easy to use. These forms of birth control are also reversible. If you want to become pregnant or if you want to stop using them, you can have the device removed.
In addition, traditional birth control options are available. They include oral contraceptives, hormonal patches, vaginal rings, condoms, and diaphragms.
Whatever your choice in contraception, make sure you understand the risks and benefits of your options and discuss them with your health care provider.
November 15, 2016
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