La Aemps emite nuevas recomendaciones sobre el uso de tetracepam

La agencia reguladora española sigue indicaciones europeas ante la eventual decisión de un organismo superior de la UE sobre la suspensión definitiva del principio activo.

Redacción | 16/04/2013 15:19

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha emitido nuevas pautas relativas al manejo de tetrazepam a partir de la recomendación realizada por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo de suspender la autorización de comercialización en Europa de los medicamentos con el citado principio activo.

Dado que estos medicamentos tienen autorización nacional en los países en los que se encuentran disponibles, la recomendación deberá ser valorada por el Grupo Europeo de Coordinación, en las próximas semanas.

Por tanto, hasta que se alcance una decisión final sobre la suspensión o el mantenimiento de tetrazepam y considerando que las reacciones cutáneas graves suelen aparecer en el primer mes de tratamiento, la Aemps recomienda a los profesionales sanitarios que el uso del medicamento no sobrepase los siete días de duración, que se vigile la posible aparición de reacciones cutáneas en los pacientes que inicien o que ya se encuentren en tratamiento, y que se revisen de forma rutinaria los posibles tratamientos prolongados.

Tetracepam está comercializado en España como Myolastan por la multinacional francesa Sanofi.