Tenga cuidado con los tratamientos que se venden ilegalmente para la diabetes
"¿Suena demasiado bueno para ser verdad? Entonces es probable que sea una estafa. Tenga cuidado con estas ofertas y otras señales de alerta similares:
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A medida que continúa creciendo el número de personas diagnosticadas con diabetes, los productos que se venden ilegalmente que prometen prevenir, tratar e incluso curar la diabetes, están inundando el mercado.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA en inglés) está recomendando a los consumidores que no usen dichos productos, pues podrían contener ingredientes dañinos, o bien ser peligrosos, o tal vez estén comercializados incorrectamente como productos de venta libre cuando deberían venderse como productos que requieren receta médica. Estos productos tienen riesgos adicionales si motivan que los consumidores retrasen o dejen tratamientos eficaces para la diabetes. Sin el manejo apropiado de la enfermedad, las personas con diabetes tienen mayores riesgos de desarrollar complicaciones graves para la salud.
“Las personas con enfermedades crónicas o incurables pueden sentirse desesperadas y convertirse en presas fáciles. Los productos falsos para la diabetes son particularmente alarmantes, ya que existen opciones eficaces disponibles para ayudar a manejar esta enfermedad grave en lugar de exponer a los pacientes a productos riesgosos y no aprobados”, dijo el doctor Gary Coody, coordinador nacional de fraudes de salud de la FDA. “Si no se sigue el plan tratamiento establecido puede resultar, entre otras cosas, en amputaciones, enfermedades renales, ceguera y la muerte
Emisión de cartas de advertencia
Recientemente, la FDA lanzó una iniciativa para combatir los productos que se venden ilegalmente dirigidos a consumidores que tienen diabetes. Además de evaluar numerosas quejas de los consumidores, la FDA investigó el mercado para detectar productos que se venden ilegalmente y que prometen tratar la diabetes y sus complicaciones.
En julio de 2013, la FDA emitió cartas advirtiendo a 15 compañías sobre la venta de productos para la diabetes que violan la ley federal. Estos productos se venden como suplementos dietéticos, medicinas alternativas como las ayurvédicas ; medicamentos de receta médica y de venta libre, incluyendo productos homeopáticos: algunos ejemplos de las afirmaciones observadas en estos productos que se comercializan ilegalmente dicen:
- “Reduce el nivel de azúcar en la sangre de forma natural”
- “Reduce en forma significativa los niveles de A1C”
- “¡Reduce las probabilidades de sufrir enfermedades oculares, renales y cardíacas, y daños a los nervios!”
- “Puede reemplazar a la medicina en el tratamiento de la diabetes”
- “Para el alivio del dolor de pies diabéticos”
Algunas de las compañías también promueven productos no aprobados para otras enfermedades graves, incluyendo cáncer, enfermedades de transmisión sexual y degeneración macular.
La FDA realizó pruebas a productos que se comercializan como tratamientos “completamente naturales” para la diabetes y descubrió que algunos de ellos contenían uno o varios de los ingredientes activos de los medicamentos con receta para tratar la diabetes tipo 2.
Los ingredientes no declarados pueden ocasionar daños serios. Si los consumidores y los profesionales de cuidados de la salud no conocen los ingredientes reales en los productos que están tomando, estos productos pueden interactuar en forma peligrosa con otras medicinas que tome. Una posible complicación: los pacientes pueden terminar tomando una dosis combinada mayor de medicamentos para diabéticos que la esperada, y eso podría ocasionar una reducción peligrosa significativa en los niveles de azúcar en la sangre, condición conocida como hipoglicemia.
La FDA también analizó las ventas de medicamentos con receta médica de farmacias fraudulentas en la Internet. Algunas de las señales que indican que una farmacia virtual es legítima incluyen lo siguiente: requieren que los pacientes cuenten con una receta válida; ofrecen una dirección física en los Estados Unidos; están autorizadas por el consejo farmacéutico estatal; cuentan con un farmacéutico autorizado por el estado para responder preguntas. Algunas farmacias virtuales fraudulentas venden ilegalmente medicamentos que no están aprobados en los Estados Unidos, o productos farmacéuticos que requieren receta médica sin cumplir con los requisitos necesarios.
Un sitio web que recibió una carta de advertencia envió medicamentos para la diabetes que requieren receta sin exigir la receta y hasta incluyó una muestra gratuita no solicitada de un medicamento de receta médica para la disfunción eréctil. Además, el medicamento para la diabetes se dispensó sin la guía de medicación y otras precauciones que la FDA exige para garantizar que se use en forma segura y apropiada.
Aunque algunos de estos sitios web pueden ofrecer para la venta lo que aparentan ser medicamentos con receta médica aprobados por la FDA, la FDA no puede confirmar que la fabricación o el manejo de esos medicamentos sigue los reglamentos de Estados Unidos, o que los medicamentos sean seguros y eficaces para el uso previsto. Además, existe el riesgo de que los medicamentos sean falsos, estén contaminados, estén caducados o sean peligrosos.
Un problema extenso
Existen 26 millones de personas en Estados Unidos que padece diabetes, incluyendo unos 7 millones que no han sido diagnosticados, de acuerdo con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades . Millones más tienen prediabetes, lo cual significa que tienen niveles de azúcar en la sangre por encima de lo normal y pueden reducir los riesgos de desarrollar diabetes haciendo cambios saludables en su estilo de vida, incluyendo dieta y ejercicio.
“Los productos que prometen una cura fácil podrían ser atractivos, pero los consumidores están apostando su salud. En general, la diabetes es una enfermedad crónica, pero es controlable y las personas pueden disminuir los riesgos de desarrollar complicaciones siguiendo los tratamientos recetados por los profesionales de cuidados de la salud, monitoreando cuidadosamente los niveles de azúcar en la sangre, y manteniendo una dieta y un programa de ejercicios apropiados”, añadió Coody.
Se alienta a los profesionales de cuidados de la salud y a los consumidores a que reporten los eventos adversos relacionados con los productos destinados a tratar o curar la diabetes al Programa de Reportes de Eventos Adversos e Información de Seguridad de MedWatch de la FDA:
- en línea en www.fda.gov/Medwatch/report.htm (en inglés);
- por teléfono al 800-FDA-1088 (800-332-1088); o,
- devolviendo por correo el formulario 3500 de la FDA, disponible en MedWatch, en la página “Descargar Formularios”, a la dirección que se indica en el formulario, o por fax al 800-FDA-0178.
Este artículo está disponible en la página de Artículos para el Consumidor de la FDA, en la cual se publican las últimas novedades sobre todos los productos regulados por la FDA..
23 de julio de 2013
Para obtener más información
Artículos relacionados para el consumidor
Consumer Updates > Beware of Illegally Marketed Diabetes Treatments
Beware of Illegally Marketed Diabetes Treatments
Sound Too Good To Be True?
Then it's probably a scam. Watch out for these and similar red flags:
- "Lowers your blood sugar naturally!"
- "Inexpensive therapy to fight and eliminate type II diabetes!"
- "Protects your eyes, kidneys, and blood vessels from damage!"
- "Replaces your diabetes medicine!"
- "Effective treatment to relieve all symptoms of diabetes!"
- "Natural diabetes cure!"
On this page:
As the number of people diagnosed with diabetes continues to grow, illegally marketed products promising to prevent, treat, and even cure diabetes are flooding the marketplace.
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is advising consumers not to use such products—for many reasons. For example, they may contain harmful ingredients or may improperly be marketed as over-the-counter (OTC) products when they should be marketed as prescription products. Illegally marketed products carry an additional risk if they cause people to delay or discontinue effective treatments for diabetes. Without proper disease management, people with diabetes are at a greater risk for developing serious health complications.
More than 29 million people in the United States have diabetes, including about 7 million who are undiagnosed, according to the Centers for Disease Control and Prevention. Millions more have pre-diabetes, meaning they have higher than normal blood sugar levels and can reduce their risks of developing diabetes through healthy lifestyle changes, including diet and exercise.
“People with chronic or incurable diseases may feel desperate and become easy targets. Bogus products for diabetes are particularly troubling because there are effective options available to help manage this serious disease rather than exposing patients to unproven and unreasonably risky products,” said Jason Humbert, a commander with the U.S. Public Health Service, of FDA’s Office of Regulatory Affairs. “Failure to follow well-established treatment plans can lead to, among other things, amputations, kidney disease, blindness, and death.”
To protect the public health, FDA surveys the marketplace for illegally marketed products promising to treat diabetes and its complications, and investigates consumer complaints.
Unapproved Diabetes Drugs
FDA has issued warning letters to various companies that market products for diabetes in violation of federal law. These products were marketed as dietary supplements; alternative medicines, such as ayurvedics; prescription drugs; over-the-counter drugs; and homeopathic products. Some of the companies also promoted the same unapproved drugs for other serious diseases, including cancer, sexually transmitted diseases, and macular degeneration.
FDA laboratory analysis has found “all-natural” products for diabetes to contain undeclared active ingredients found in approved prescription drugs intended for treatment of diabetes. Undeclared active ingredients can cause serious harm. If consumers and their health care professionals are unaware of the actual active ingredients in the products they are taking, these products may interact in dangerous ways with other medications. One possible complication: Patients may end up taking a larger combined dose of the diabetic drugs than they intended. This may cause a significant and unsafe drop in blood sugar levels, a condition known as hypoglycemia.
FDA also looks at illegal marketing of prescription drugs by fraudulent online pharmacies. Signs that may indicate an online pharmacy is legitimate include: requiring that patients have a valid prescription, providing a physical address in the United States, being licensed by a state pharmacy board, and providing a state-licensed pharmacist to answer questions.
Some fraudulent online pharmacies illegally market drugs that are not approved in the United States, or sell otherwise approved prescription drug products without meeting necessary requirements. Although some of these websites may offer for sale what appear to be FDA-approved prescription drugs, FDA cannot be certain that the manufacture or the handling of these drugs follows U.S. regulations or that the drugs are safe and effective for their intended uses. Also, there is a risk the drugs may be counterfeit, contaminated, expired, or otherwise unsafe.
A Far-Reaching Problem
“Products that promise an easy fix might be alluring, but consumers are gambling with their health. In general, diabetes is a chronic disease, but it is manageable. And people can lower their risk for developing complications by following treatments prescribed by health care professionals, carefully monitoring blood sugar levels, and sticking to an appropriate diet and exercise program,” Humbert said.
Health care professionals and consumers should report any bad reactions—often referred to as potential adverse reactions—to FDA’s MedWatch program at www.fda.gov/Medwatch/report.htm. Or, you can call 800-FDA-1088 (800-332-1088), send a fax to 800-FDA-0178, or mail FDA form 3500 (available on the MedWatch “Download Forms” page) to the address on the pre-addressed form.
This article appears on FDA’s Consumer Updates page, which features the latest on all FDA-regulated products.
Published: July 21, 2013 / Updated: May 10, 2016
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