jueves, 24 de noviembre de 2016

Designaciones de medicamentos huérfanos y/o autorizaciones de mercado 2

Eurordis, Rare Diseases Europe

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La voz de los Pacientes con
Enfermedades Raras en Europa
Designaciones de medicamentos huérfanos y/o autorizaciones de mercado

Lista de las últimas designaciones de medicamentos huérfanos y/o autorizaciones de mercado

En la web de la EMA se encuentra disponible información detallada sobre las aplicaciones de la designación europea de medicamentos huérfanos.
Hay disponible una lista completa de medicamentos designados y autorizados en Europa en: ec.europa.eu
 
 

Medicamentos recientemente autorizados

Medicinal Product
Marketing Authorisation Holder
Therapeutic Indication
Date of Marketing Authorisation
Alprolix®
(eftrenacog alfa)
Biogen Idec Ltd
Hemofilia B
12/05/2016
Coagadex®
(human coagulation factor X)
Bio Products Laboratory Limited
Deficiencia hereditaria de factor X
16/03/2016
Darzalex®
(daratumumab)
Janssen-Cilag International N.V.
Mieloma múltiple
20/05/2016
Galafold®
(migalastat)
Amicus Therapeutics UK Ltd
Enfermedad de Fabry
16/05/2016
Idelvion®
(albutrepenonacog alfa)
CSL Behring GmbH
Hemofilia B
11/05/2016
Onivyde®
(irinotecán)
Baxalta Innovations GmbH
Adenocarcinoma pancreático metastásico
14/10/2016
Strimvelis®
(fracción celular autóloga enriquecida con células CD34+, que contiene células CD34+ transducidas con un vector retroviral que codifica la secuencia de ADNc del gen adenosina deaminasa (ADA) humano)
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Inmunodeficiencia combinada grave debida a la deficiencia de adenosina desaminasa (ADA-SCID).
26/05/2016
Uptravi®
(selexipag)*
Actelion Registration Ltd
Hipertensión arterial pumonar
12/05/2016
Wakix®
(pitolisant)
Bioprojet Pharma
Narcolepsia
31/03/2016
Zalmoxis®
(células T alogénicas modificadas genéticamente con un vector retroviral que codifica una forma truncada del receptor de baja afinidad del factor de crecimiento nervioso humano y la timidina quinasa del virus del herpes simplex I)
MolMed SpATratamiento complementario en adultos que hayan recibido un trasplante de células madre hematopoyéticas de un donante con coincidencia parcial18/08/2016

*Se han eliminado del Registro comunitario de medicamentos huérfanos productos bajo petición del titular de la autorización de comercialización en el momento de la autorización de comercialización

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