Alcon recibe la recomendación positiva del NICE para el uso de Jetrea en tracción vitreomacular, incluido el agujero macular
Basilea (Suiza) (31/10/2013) - Redacción
• Para los pacientes candidatos con tracción vitreomacular, incluido el agujero macular, la administración de una única inyección intraocular de Jetrea (ocriplasmina) se considera un tratamiento coste-efectivo y clínicamente eficaz
• Jetrea es el primer y el único tratamiento farmacológico autorizado en el Reino Unido para esta dolencia, que conlleva el riesgo de pérdida de visión
Alcon, líder mundial en el cuidado de la visión, y la segunda división más grande de Novartis, ha anunciado que el National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha recomendado Jetrea (ocriplasmina) por ser una opción de tratamiento clínicamente coste-efectiva para los pacientes con tracción vitreomacular, incluido el agujero macular, susceptibles de ser tratados. Gracias a esta directriz definitiva del NICE, Jetrea será recomendado a partir de ahora para su uso dentro del National Health Service (NHS) de Inglaterra y Gales como primer y único tratamiento farmacológico para esta dolencia ocular, que conlleva el riesgo de pérdida de visión.
"Nos complace anunciar que el NICE haya adoptado esta decisión, ya que Jetrea es una opción terapéutica innovadora para los pacientes británicos, cuyo uso ha sido ahora recomendado en el NHS", declara Stuart Raetzman, presidente de Alcon para Europa, Oriente Medio y África. "Nuestro objetivo en Alcon es ofrecer resultados positivos para los pacientes a través de medicamentos y productos sanitarios innovadores. Colaboramos estrechamente con los médicos y demás profesionales sanitarios para definir el futuro del cuidado oftalmológico, y ofrecer soluciones a las necesidades de los pacientes aún no cubiertas".
La tracción vitreomacular y el agujero macular son dolencias relacionadas con la edad que pueden resultar en distorsión visual y ceguera central. Hasta ahora, la única opción terapéutica disponible era "ver y esperar", esto es, los pacientes eran sometidos a un periodo de observación antes de ser admitidos para una intervención quirúrgica debido al empeoramiento de la afección. Dados los riesgos y complicaciones que presenta, la cirugía es mayoritariamente reservada para los pacientes gravemente afectados por los síntomas de la tracción vitreomacular.
"Los pacientes afectados por la tracción vitreomacular pueden sufrir cambios en la visión que afecta sustancialmente a sus vidas, y dificulta realizar actividades cotidianas como leer, ver la televisión o conducir", declara Tim Jackson, cirujano especializado en intervenciones en la retina del King's College Hospital. "Hasta ahora, la única opción disponible para los oftalmólogos era la cirugía una vez que la enfermedad había progresado a un estadío severo. Este nuevo tratamiento supone un importante avance, ya que permitirá a determinados pacientes evitar someterse a una operación, mientras que los que no eran aptos para la cirugía, contarán a partir de ahora con un tratamiento".
Aprobado en Europa
En marzo de 2013, Jetrea fue aprobado por la Comisión Europea para el tratamiento de la tracción vitreomacular en adultos, incluidos los casos asociados con un agujero macular de un diámetro igual o inferior a 400 micras. En el Reino Unido, el NICE recomendó Jetrea para tratar a los pacientes con tracción vitreomacular, incluido el agujero macular de un diámetro igual o inferior a 400 micras en caso de no haber membrana epirretiniana, o en adultos con tracción vitreomacular con síntomas graves cuando no hay membrana epirretiniana ni agujero macular.
Jetrea se presenta como una única inyección intraocular. Los ensayos llevados a cabo han demostrado que en 28 días, alrededor de uno de cada cuatro pacientes la adhesión vitreomacular se había resuelto gracias al tratamiento. Además, más del 40 por ciento de los pacientes que recibieron Jetrea mostraron el cierre del agujero macular el día 28.
Alcon adquirió los derechos de comercialización de Jetrea, fuera de los Estados Unidos, de la compañía biofarmacéutica belga ThromboGenics, que mantiene estos derechos en los Estados Unidos. En octubre de 2012, Jetrea fue aprobada en Estados Unidos para el tratamiento de los pacientes con adherencia vitreomacular sintomática.
"Nos complace anunciar que el NICE haya adoptado esta decisión, ya que Jetrea es una opción terapéutica innovadora para los pacientes británicos, cuyo uso ha sido ahora recomendado en el NHS", declara Stuart Raetzman, presidente de Alcon para Europa, Oriente Medio y África. "Nuestro objetivo en Alcon es ofrecer resultados positivos para los pacientes a través de medicamentos y productos sanitarios innovadores. Colaboramos estrechamente con los médicos y demás profesionales sanitarios para definir el futuro del cuidado oftalmológico, y ofrecer soluciones a las necesidades de los pacientes aún no cubiertas".
La tracción vitreomacular y el agujero macular son dolencias relacionadas con la edad que pueden resultar en distorsión visual y ceguera central. Hasta ahora, la única opción terapéutica disponible era "ver y esperar", esto es, los pacientes eran sometidos a un periodo de observación antes de ser admitidos para una intervención quirúrgica debido al empeoramiento de la afección. Dados los riesgos y complicaciones que presenta, la cirugía es mayoritariamente reservada para los pacientes gravemente afectados por los síntomas de la tracción vitreomacular.
"Los pacientes afectados por la tracción vitreomacular pueden sufrir cambios en la visión que afecta sustancialmente a sus vidas, y dificulta realizar actividades cotidianas como leer, ver la televisión o conducir", declara Tim Jackson, cirujano especializado en intervenciones en la retina del King's College Hospital. "Hasta ahora, la única opción disponible para los oftalmólogos era la cirugía una vez que la enfermedad había progresado a un estadío severo. Este nuevo tratamiento supone un importante avance, ya que permitirá a determinados pacientes evitar someterse a una operación, mientras que los que no eran aptos para la cirugía, contarán a partir de ahora con un tratamiento".
Aprobado en Europa
En marzo de 2013, Jetrea fue aprobado por la Comisión Europea para el tratamiento de la tracción vitreomacular en adultos, incluidos los casos asociados con un agujero macular de un diámetro igual o inferior a 400 micras. En el Reino Unido, el NICE recomendó Jetrea para tratar a los pacientes con tracción vitreomacular, incluido el agujero macular de un diámetro igual o inferior a 400 micras en caso de no haber membrana epirretiniana, o en adultos con tracción vitreomacular con síntomas graves cuando no hay membrana epirretiniana ni agujero macular.
Jetrea se presenta como una única inyección intraocular. Los ensayos llevados a cabo han demostrado que en 28 días, alrededor de uno de cada cuatro pacientes la adhesión vitreomacular se había resuelto gracias al tratamiento. Además, más del 40 por ciento de los pacientes que recibieron Jetrea mostraron el cierre del agujero macular el día 28.
Alcon adquirió los derechos de comercialización de Jetrea, fuera de los Estados Unidos, de la compañía biofarmacéutica belga ThromboGenics, que mantiene estos derechos en los Estados Unidos. En octubre de 2012, Jetrea fue aprobada en Estados Unidos para el tratamiento de los pacientes con adherencia vitreomacular sintomática.
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