Syndax y MSD colaboran para evaluar la combinación de Entinostat y Pembrolizumab en cáncer de pulmón y melanoma
El ensayo clínico programado, multicéntrico y abierto en Fase 1b/2 se desarrollará en dos partes.
Syndax y MSD han anunciado el inicio de un ensayo clínico conjunto para evaluar la seguridad y eficacia de la combinación de Entinostat de Syndax, un tratamiento epigenético en investigación, con Pembrolizumab de MSD, el primer tratamiento anti-PD-1 autorizado en Estados Unidos. El estudio en Fase 1b/2 evaluará este nuevo régimen de combinación en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) o melanoma. Se espera que el estudio comience a reclutar pacientes en la segunda mitad de 2015. “Estamos entusiasmados de trabajar con MSD para evaluar el potencial de estos dos nuevos tratamientos con el fin de mejorar el resultado clínico de los pacientes”, afirmó Arlene Morris, presidenta y directora ejecutiva de Syndax. Por su parte, el doctor Eric Rubin, vicepresidente y jefe del área terapéutica, desarrollo oncológico de fase inicial, Merck Research Laboratories, afirmó que “la amplia base de datos clínicos relativos a nuestro tratamiento anti-PD-1, Pembrolizumab, sigue facilitando fundamentos sólidos para progresar en el estudio de distintos regímenes nuevos de combinación”.
Cabe señalar que Entinostat es un inhibidor oral, altamente selectivo de la histona deacetilasa, que ha obtenido la designación de gran avance terapéutico en combinación con el tratamiento hormonal para el cáncer de mama con receptor hormonal positivo (HR+) y actualmente se encuentra en ensayos de Fase 3 para esta indicación. A su vez, Pembrolizumab es unanticuerpo monoclonal humanizado que bloquea la interacción entre PD-1 (receptor de muerte programada -1) y sus ligandos, PD-L1 y PD-L2. El acuerdo entre y MSD incluye una disposición en la que las partes pueden ampliar su colaboración para incluir un posible ensayo clínico en Fase 3. El ensayo clínico programado, multicéntrico y abierto en Fase 1b/2 se desarrollará en dos partes. La parte de la Fase 1b está diseñada para determinar la seguridad y tolerabilidad de Entinostat en combinación con Pembrolizumab. La parte de la Fase 2 evaluará la eficacia de Entinostat en combinación con Pembrolizumab en pacientes con CPNM avanzado y melanoma.
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