La Agencia Europea de Medicamentos acepta la solicitud de modificación de tipo 2 para Keytruda (pembrolizumab)

Madrid (25/02/2016) - El Médico Interactivo

La terapia anti-PD-1 de MSD ve ampliada la indicación para incluir a los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado tratados previamente cuyos tumores expresan PD-L1

MSD ha anunciado que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aceptado para su revisión una modificación de tipo 2 relativa a la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) para la terapia anti-PD-1 Keytruda (pembrolizumab), con el fin de ampliar la indicación e incluir el tratamiento de los adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado previamente tratados cuyos tumores expresan PD-L1.

"Este anuncio refleja nuestro compromiso de acercar Keytruda a tantos pacientes con cáncer como sea posible", afirmó Deepak Khanna, vicepresidente y presidente regional de MSD Oncología en Europa. "Estamos satisfechos de que Keytruda ya esté disponible para los pacientes con melanoma en primera línea y previamente tratados en muchos países de Europa y, de aprobarse, esperamos ofrecerlo como una nueva opción de tratamiento para los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico tratados previamente".

La presentación de modificación de tipo 2 trata de obtener la aprobación de Keytruda en una dosis de 2 mg/kg cada tres semanas y se basó en los datos procedentes del KEYNOTE-010 presentados en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) que se celebró en Asia en 2015, así como en los datos procedentes del KEYNOTE-001 que se presentaron en la Reunión Anual de la Asociación Estadounidense de Investigación Oncológica (AACR).