miércoles, 23 de noviembre de 2016

Guselkumab ofrece promesa en la artritis psoriásica

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Los resultados positivos de un ensayo de fase II expanden el beneficio previamente demostrado en un ensayo de fase III en psoriasis en placa.
Janssen Research & Development LLC ha anunciado resultados favorables en su ensayo de fase II en artritis psoriásica (APS) con guselkumab, un anticuerpo monoclonal dirigido a la interleucina (IL)-23. El 58 y el 18.4% de los pacientes que recibieron este tratamiento o placebo, respectivamente, alcanzaron el objetivo primario del estudio, definido como una mejora de al menos el 20% en los signos y síntomas de la enfermedad (ACR20) a la semana 24. Guselkumab también alcanzó los objetivos secundarios, con mejoras estadísticamente significativas en la función física, las lesiones cutáneas y otros parámetros relacionados con la salud.
Atul Deodhar, Profesor de Medicina en la Universidad de Ciencia y Salud de Oregón y primer autor del estudio, afirma que guselkumab representa la primera terapia biológica dirigida a la IL-23 en la APS. En algunos casos, las mejoras fueron observables ya a las 4 semanas de tratamiento, el cual también proporcionó beneficio en términos de salud mental. Al final del período de tratamiento, el ACR50 y el índice de severidad PASI-75 alcanzaron el 34 y el 78%, respectivamente, con guselkumab, valores que no superaron el 13% en el grupo tratado con placebo.

Newman Yielding, Director de Desarrollo de Productos Inmunológicos, ha anunciado el inminente inicio de un programa de fase III en APS, dirigido a completar la caracterización clínica de este nuevo agente biológico.

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