La Comisión Europea aprueba palbociclib para el cáncer de mama
Está autorizado para el tratamiento de tumores HR+ HER2- en combinación con terapias ya existentes.
Pfizer ha anunciado la aprobación de palbociclib (Ibrance) por parte de las autoridades europeas en el tratamiento del cáncer de mama localmente avanzado o metastásico. Su uso está circunscrito a tumores que expresan el receptor hormonal (HR+) y en los que el receptor del factor de crecimiento epidérmico se encuentra ausente (HER2-). El nuevo fármaco deberá ser usado en combinación con un inhibidor de la aromatasa o, en el caso de pacientes previamente tratadas con terapia endocrina, en combinación con fulvestrant.
La autorización ha estado basada en los resultados de 3 estudios aleatorizados en los que, en combinación con la terapia endocrina, palbociclib prolongó significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP). En un estudio de fase III la terapia de combinación con letrozol resultó en una SLP de 24.8 meses, en comparación con 14.5 meses con letrozol solo. Estos datos confirman los previamente observados en estudios de fase I y II de larga duración en los que el riesgo de progresión se redujo un 42% y consolidan la seguridad del nuevo fármaco, que en los estudios iniciales mostró buena tolerabilidad.
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