MEDIA RELEASE •
COMMUNIQUE AUX MEDIAS • MEDIENMITTEILUNG
Novartis presentó avances clave en la
investigación sobre el cáncer en ASCO y EHA derivados de nuevos estudios
importantes sobre el cáncer de la sangre, del pulmón y otros tipos de cáncer
·
Más
de 150 resúmenes de estudios científicos que destacan las terapias de Novartis
incluyen los últimos análisis sobre terapias oncológicas específicas, así como
combinaciones de compuestos
·
La
primera presentación de datos cruciales del ensayo clínico fase III del
compuesto para tratar la policitemia vera, brinda esperanza a los pacientes de
este raro cáncer de la sangre
·
Datos
clave sobre el cáncer pulmonar de células no pequeñas (o no microcítico, CPCNP)
ALK+ y la terapia oral y dirigida de Novartis que fue aprobada recientemente
por la FDA en los EE.UU.
Basilea, 15 de junio, 2014 – Novartis
continúa mostrando importantes resultados en investigación en sus esfuerzos por
atacar dirigidamente los mecanismos de las enfermedades en diferentes áreas oncológicas.
Prueba de ello son los más de 150 resúmenes de estudios científicos publicados
en el 50o Encuentro Anual de la Sociedad Americana de Oncología
Clínica (ASCO, por sus siglas en inglés; del 30 de mayo al 3 de junio, Chicago)
y en el 19o Congreso de la Asociación Europea de Hematología (EHA,
por sus siglas en inglés; del 12 al 15 de junio, Milán). Estos resúmenes incluyeron
datos actualizados en cáncer pulmonar de células no pequeñas (o no microcítico,
CPCNP) ALK+ y la presentación, por primera vez, de
datos clave en policitemia vera, un raro cáncer de la sangre.
Otros datos clínicos que se presentaron en estos eventos científicos
incluyeron nuevos productos que están en desarrollo para el tratamiento del
mieloma múltiple (de la sangre) y carcinoma basocelular metastático avanzado
localmente (de la piel).1,2
Los equipos de Investigación y Desarrollo de Novartis trabajan
ininterrumpidamente para llevar nuevos y mejores medicamentos al mercado en el
momento necesario, basándose para ello en una sólida comprensión de las causas
genéticas de estas enfermedades, en combinación con el objetivo humanista de
abordar necesidades médicas insatisfechas.
“Nuestra estrategia
de investigación continúa centrándose en las causas subyacentes de las
enfermedades para crear compuestos o combinaciones de terapias dirigidas”,
señaló Alessandro Riva, MD, Presidente y Director Global interino de Desarrollo
Oncológico y Asuntos Médicos de Novartis Oncología. “El enfoque ha demostrado
tener éxito en el tratamiento de los pacientes con cáncer del pulmón, de la
sangre y de seno, y las más recientes investigaciones muestran que podríamos
tener posibilidades en nuevos tratamientos para continuar abordando necesidades
cruciales en la atención del cáncer”.
Datos clave sobre varios compuestos oncológicos
Policitemia Vera: Este es un cáncer crónico
de la sangre que es incurable y se asocia con la sobreproducción de glóbulos
sanguíneos, la cual puede causar graves complicaciones cardiovasculares, tales
como apoplejías y ataques al corazón.3 En la actualidad existen muy
pocos tratamientos para esta enfermedad y hay un gran número de necesidades insatisfechas
en relación con nuevas terapias que permitan un control eficaz de la enfermedad.4
Los pacientes de
policitemia vera que son resistentes o intolerantes a la hidroxiurea –muchos de
los cuales pueden desarrollar mielofibrosis como una complicación de su
enfermedad– deberían prestar atención a los resultados publicados en ASCO. Un estudio
abierto, prospectivo, aleatorio, de fase III mostró que el 77% de los pacientes
que usaron la terapia dirigida de Novartis alcanzaron los objetivos clave del
tratamiento, tales como el control del hematocrito o la reducción del tamaño
del bazo, comparado con el 20% de los pacientes que recibieron tratamiento con
la mejor terapia disponible.5
Cáncer avanzado de
seno:
Otros estudios presentados en estos eventos se centraron en everolimus –una
terapia oral concebida por Novartis para el
tratamiento de las mujeres postmenopáusicas con cáncer avanzado de seno (mujeres
en la etapa IV de cáncer metastático de seno y en la etapa III de cáncer del
seno avanzado localmente),6 en combinación con exemestano, en casos
en los que fracasan otros tratamientos. Los estudios evalúan estrategias de
prevención y tratamiento de la estomatitis, una de las reacciones adversas transitorias
y controlables más comunes del tratamiento.
Cáncer pulmonar de células no
pequeñas (o no microcítico) ALK+: Los pacientes de CPCNP que tienen la enfermedad
debido a una restructuración del gen ALK (quinasa del linfoma anaplásico), pueden
estar interesados en los resultados presentados en ASCO en relación con la
terapia dirigida de Novartis, la cual redujo los tumores en pacientes que
habían recibido tratamiento previo con un inhibidor de ALK, así como en pacientes
que lo recibían por primera vez.7
El estudio publicado en ASCO
muestra una tasa de respuesta del 58,5% y una mediana de supervivencia sin
progresión de 8,2 meses; y se observaron resultados similares en
pacientes que habían comenzado el estudio con metástasis del cerebro (una tasa general de respuesta del 54,0% y una
mediana de supervivencia sin progresión de 6,9 meses), respondiendo a uno
de los mayores desafíos en el tratamiento de CPCNP ALK+. 7
Información de los productos
Las
indicaciones aprobadas para los productos varían de un país a otro y no todas
las indicaciones están disponibles en todos los países. La seguridad de los
productos y los perfiles de eficacia teórica no se han establecido fuera de las
indicaciones aprobadas. Debido a la incertidumbre de los ensayos clínicos, no
hay garantía de que los compuestos lleguen a estar disponibles comercialmente
con indicaciones adicionales.
Para la información completa de la prescripción, incluyendo
información importante sobre la seguridad de los productos lanzados al mercado,
sírvase visitar el sitio web de Novartis Oncología: www.novartisoncology.com/
Descargo de responsabilidad
El anterior comunicado contiene declaraciones
previsoras que se pueden identificar en palabras como “presenta”, “va a”,
“futuras”, “en desarrollo”, “estrategia”, “continúa”, “se centra”,
“desarrolla”, “podría”, “potencial”, “continuar”, “emergente”, “en progreso”,
“en investigación” o términos similares, o a través de análisis expresos o implícitos
relacionados con nuevas indicaciones o descripciones potenciales para estas
terapias y otros tratamientos de investigación en los proyectos de Novartis Oncología
o relacionados con futuras ganancias potenciales provenientes de dichos
productos. Usted no debe confiar excesivamente en estas declaraciones. Estas
declaraciones previsoras se basan en las convicciones y expectativas actuales
de administración con respecto a eventos futuros, y están sujetas a
significativos riesgos e incertidumbres conocidas y desconocidas. Si alguno de
estos riesgos o incertidumbres se materializase, o si las suposiciones
subyacentes resultan ser incorrectas, los resultados reales pueden variar de
los que se plantean en estas declaraciones previsoras. No puede haber garantía
de que estas terapias o cualquier otro tratamiento de investigación en los
proyectos Novartis Oncología sean enviados o aprobados para la venta en algún
mercado, o en cualquier momento en particular. Tampoco puede haber ninguna
garantía de que las moléculas mencionadas anteriormente sean enviadas o
aprobadas para alguna indicación o descripción adicional, o en algún momento en
particular. Tampoco puede haber ninguna garantía de que estos productos y
tratamientos en investigación tengan éxito comercial en el futuro. En
particular, las expectativas de administración en relación con estos productos
y tratamientos en investigación pueden verse afectadas, entre otras cosas, por
las incertidumbres inherentes a la investigación y el desarrollo, incluyendo
resultados inesperados de los ensayos clínicos y análisis adicionales de datos
clínicos existentes; acciones regulatorias inesperadas o demoras o regulación
gubernamental en general; la capacidad de la compañía de obtener o mantener la
protección de la propiedad intelectual del propietario; condiciones generales
de la economía y de la industria; tendencias globales hacia la contención de
los costos de la atención médica, incluyendo las actuales presiones sobre los
precios; problemas inesperados de fabricación y otros riesgos y factores a los
que se hace referencia en el actual formulario 20-F de Novartis AG archivado
con la Comisión de Bolsas y Valores de los EE.UU. Novartis está proporcionando
la información para este comunicado de prensa de acuerdo con esta fecha y no asume
responsabilidad alguna de actualizar ninguna declaración previsora contenida en
este comunicado de prensa como resultado de nueva información, eventos futuros
o algún otro factor.
Sobre Novartis
Novartis
provee soluciones innovadoras de atención médica que abordan las necesidades en
constante cambio de los pacientes y las sociedades. Con oficinas centrales en
Basilea, Suiza, Novartis ofrece un portafolio diversificado para satisfacer
mejor dichas necesidades: medicamentos innovadores, atención a los ojos,
productos farmacéuticos genéricos para ahorrar costos, vacunas preventivas, productos
sin receta y para la salud de los animales. Novartis es la única compañía
global con posiciones de liderazgo en estas áreas. En 2013, el Grupo alcanzó
unas ventas netas de USD 57,9 mil millones, mientras que la investigación y
desarrollo en todo el grupo llegó aproximadamente a USD 9,9 mil millones (USD 9,6
mil millones excluyendo los cargos por pérdidas y amortización). Las compañías
del Grupo Novartis emplean aproximadamente a 135.000 asociados equivalentes a
tiempo completo y venden productos en más de 150 países del mundo entero. Para
obtener más información, visite http://www.novartis.com.
Referencias
1.
American
Society of Clinical Oncology. ASCO Annual Meeting Program. Disponible en: http://abstracts.asco.org. Accedido en mayo 2014.
2.
European
Hematology Association. EHA Annual Meeting Program. Disponible en: https://b-com.mci-group.com/EventProgramme/EHA19.aspx. Accedido en mayo 2014.
3. Leukemia
& Lymphoma Society. “Polycythemia Vera Facts.” Disponible en: http://www.lls.org/content/nationalcontent/resourcecenter/freeeducationmaterials/mpd/pdf/polycythemiavera.pdf.
Accedido el 28 de abril, 2014.
4. Barbui T, Finazzi G. Treatment of polycythemia vera.
Haematologica.1998:83:143-149.
5.
Verstovsek S, et al. Results of a
prospective, randomized, open-label Phase III study of ruxolitinib in
polycythemia vera patients resistant to or intolerant of hydroxyurea: The
RESPONSE Trial. Abstract #7026. 50th American Society of Clinical Oncology
(ASCO) Chicago, IL.
6.
American Cancer Society. How Do
You Determine the Stage of Breast Cancer?
http://www.cancer.org/cancer/breastcancer/detailedguide/breast-cancer-staging. Accedido 19
de febrero, 2014.
7.
Kim, DW. Ceritinib in Advanced
Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK)-rearranged (ALK+) Non-small Cell Lung Cancer
(NSCLC) – Results of the ASCEND-1 Trial. Abstract #8003. 2014 American Society
of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting, Chicago, IL, USA.
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Contacto de Prensa
Floriana Riccio
Ejecutiva Sr. Newlink Communications
Tel: +1 305
961 7608
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