viernes, 18 de julio de 2014

Presentan nuevos avances cienticos en tratamienco de cancer

Novartis International AG
Novartis Global Communications
CH-4002 Basel
Switzerland
MEDIA RELEASE  •  COMMUNIQUE AUX MEDIAS  •  MEDIENMITTEILUNG

Novartis presentó avances clave en la investigación sobre el cáncer en ASCO y EHA derivados de nuevos estudios importantes sobre el cáncer de la sangre, del pulmón y otros tipos de cáncer

·         Más de 150 resúmenes de estudios científicos que destacan las terapias de Novartis incluyen los últimos análisis sobre terapias oncológicas específicas, así como combinaciones de compuestos

·         La primera presentación de datos cruciales del ensayo clínico fase III del compuesto para tratar la policitemia vera, brinda esperanza a los pacientes de este raro cáncer de la sangre

·         Datos clave sobre el cáncer pulmonar de células no pequeñas (o no microcítico, CPCNP) ALK+ y la terapia oral y dirigida de Novartis que fue aprobada recientemente por la FDA en los EE.UU.


Basilea, 15 de junio, 2014 Novartis continúa mostrando importantes resultados en investigación en sus esfuerzos por atacar dirigidamente los mecanismos de las enfermedades en diferentes áreas oncológicas. Prueba de ello son los más de 150 resúmenes de estudios científicos publicados en el 50o Encuentro Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO, por sus siglas en inglés; del 30 de mayo al 3 de junio, Chicago) y en el 19o Congreso de la Asociación Europea de Hematología (EHA, por sus siglas en inglés; del 12 al 15 de junio, Milán). Estos resúmenes incluyeron datos actualizados en cáncer pulmonar de células no pequeñas (o no microcítico, CPCNP) ALK+ y la presentación, por primera vez, de datos clave en policitemia vera, un raro cáncer de la sangre.

Otros datos clínicos que se presentaron en estos eventos científicos incluyeron nuevos productos que están en desarrollo para el tratamiento del mieloma múltiple (de la sangre) y carcinoma basocelular metastático avanzado localmente (de la piel).1,2
Los equipos de Investigación y Desarrollo de Novartis trabajan ininterrumpidamente para llevar nuevos y mejores medicamentos al mercado en el momento necesario, basándose para ello en una sólida comprensión de las causas genéticas de estas enfermedades, en combinación con el objetivo humanista de abordar necesidades médicas insatisfechas.
“Nuestra estrategia de investigación continúa centrándose en las causas subyacentes de las enfermedades para crear compuestos o combinaciones de terapias dirigidas”, señaló Alessandro Riva, MD, Presidente y Director Global interino de Desarrollo Oncológico y Asuntos Médicos de Novartis Oncología. “El enfoque ha demostrado tener éxito en el tratamiento de los pacientes con cáncer del pulmón, de la sangre y de seno, y las más recientes investigaciones muestran que podríamos tener posibilidades en nuevos tratamientos para continuar abordando necesidades cruciales en la atención del cáncer”.

Datos clave sobre varios compuestos oncológicos

Policitemia Vera: Este es un cáncer crónico de la sangre que es incurable y se asocia con la sobreproducción de glóbulos sanguíneos, la cual puede causar graves complicaciones cardiovasculares, tales como apoplejías y ataques al corazón.3 En la actualidad existen muy pocos tratamientos para esta enfermedad y hay un gran número de necesidades insatisfechas en relación con nuevas terapias que permitan un control eficaz de la enfermedad.4

Los pacientes de policitemia vera que son resistentes o intolerantes a la hidroxiurea –muchos de los cuales pueden desarrollar mielofibrosis como una complicación de su enfermedad– deberían prestar atención a los resultados publicados en ASCO. Un estudio abierto, prospectivo, aleatorio, de fase III mostró que el 77% de los pacientes que usaron la terapia dirigida de Novartis alcanzaron los objetivos clave del tratamiento, tales como el control del hematocrito o la reducción del tamaño del bazo, comparado con el 20% de los pacientes que recibieron tratamiento con la mejor terapia disponible.5

Cáncer avanzado de seno: Otros estudios presentados en estos eventos se centraron en everolimus –una terapia oral concebida por Novartis para el tratamiento de las mujeres postmenopáusicas con cáncer avanzado de seno (mujeres en la etapa IV de cáncer metastático de seno y en la etapa III de cáncer del seno avanzado localmente),6 en combinación con exemestano, en casos en los que fracasan otros tratamientos. Los estudios evalúan estrategias de prevención y tratamiento de la estomatitis, una de las reacciones adversas transitorias y controlables más comunes del tratamiento.

Cáncer pulmonar de células no pequeñas (o no microcítico) ALK+: Los pacientes de CPCNP que tienen la enfermedad debido a una restructuración del gen ALK (quinasa del linfoma anaplásico), pueden estar interesados en los resultados presentados en ASCO en relación con la terapia dirigida de Novartis, la cual redujo los tumores en pacientes que habían recibido tratamiento previo con un inhibidor de ALK, así como en pacientes que lo recibían por primera vez.7

El estudio publicado en ASCO muestra una tasa de respuesta del 58,5% y una mediana de supervivencia sin progresión de 8,2 meses; y se observaron resultados similares en pacientes que habían comenzado el estudio con metástasis del cerebro (una tasa general de respuesta del 54,0% y una mediana de supervivencia sin progresión de 6,9 meses), respondiendo a uno de los mayores desafíos en el tratamiento de CPCNP ALK+. 7


Información de los productos
Las indicaciones aprobadas para los productos varían de un país a otro y no todas las indicaciones están disponibles en todos los países. La seguridad de los productos y los perfiles de eficacia teórica no se han establecido fuera de las indicaciones aprobadas. Debido a la incertidumbre de los ensayos clínicos, no hay garantía de que los compuestos lleguen a estar disponibles comercialmente con indicaciones adicionales.

Para la información completa de la prescripción, incluyendo información importante sobre la seguridad de los productos lanzados al mercado, sírvase visitar el sitio web de Novartis Oncología: www.novartisoncology.com/

Descargo de responsabilidad
El anterior comunicado contiene declaraciones previsoras que se pueden identificar en palabras como “presenta”, “va a”, “futuras”, “en desarrollo”, “estrategia”, “continúa”, “se centra”, “desarrolla”, “podría”, “potencial”, “continuar”, “emergente”, “en progreso”, “en investigación” o términos similares, o a través de análisis expresos o implícitos relacionados con nuevas indicaciones o descripciones potenciales para estas terapias y otros tratamientos de investigación en los proyectos de Novartis Oncología o relacionados con futuras ganancias potenciales provenientes de dichos productos. Usted no debe confiar excesivamente en estas declaraciones. Estas declaraciones previsoras se basan en las convicciones y expectativas actuales de administración con respecto a eventos futuros, y están sujetas a significativos riesgos e incertidumbres conocidas y desconocidas. Si alguno de estos riesgos o incertidumbres se materializase, o si las suposiciones subyacentes resultan ser incorrectas, los resultados reales pueden variar de los que se plantean en estas declaraciones previsoras. No puede haber garantía de que estas terapias o cualquier otro tratamiento de investigación en los proyectos Novartis Oncología sean enviados o aprobados para la venta en algún mercado, o en cualquier momento en particular. Tampoco puede haber ninguna garantía de que las moléculas mencionadas anteriormente sean enviadas o aprobadas para alguna indicación o descripción adicional, o en algún momento en particular. Tampoco puede haber ninguna garantía de que estos productos y tratamientos en investigación tengan éxito comercial en el futuro. En particular, las expectativas de administración en relación con estos productos y tratamientos en investigación pueden verse afectadas, entre otras cosas, por las incertidumbres inherentes a la investigación y el desarrollo, incluyendo resultados inesperados de los ensayos clínicos y análisis adicionales de datos clínicos existentes; acciones regulatorias inesperadas o demoras o regulación gubernamental en general; la capacidad de la compañía de obtener o mantener la protección de la propiedad intelectual del propietario; condiciones generales de la economía y de la industria; tendencias globales hacia la contención de los costos de la atención médica, incluyendo las actuales presiones sobre los precios; problemas inesperados de fabricación y otros riesgos y factores a los que se hace referencia en el actual formulario 20-F de Novartis AG archivado con la Comisión de Bolsas y Valores de los EE.UU. Novartis está proporcionando la información para este comunicado de prensa de acuerdo con esta fecha y no asume responsabilidad alguna de actualizar ninguna declaración previsora contenida en este comunicado de prensa como resultado de nueva información, eventos futuros o algún otro factor.

Sobre Novartis
Novartis provee soluciones innovadoras de atención médica que abordan las necesidades en constante cambio de los pacientes y las sociedades. Con oficinas centrales en Basilea, Suiza, Novartis ofrece un portafolio diversificado para satisfacer mejor dichas necesidades: medicamentos innovadores, atención a los ojos, productos farmacéuticos genéricos para ahorrar costos, vacunas preventivas, productos sin receta y para la salud de los animales. Novartis es la única compañía global con posiciones de liderazgo en estas áreas. En 2013, el Grupo alcanzó unas ventas netas de USD 57,9 mil millones, mientras que la investigación y desarrollo en todo el grupo llegó aproximadamente a USD 9,9 mil millones (USD 9,6 mil millones excluyendo los cargos por pérdidas y amortización). Las compañías del Grupo Novartis emplean aproximadamente a 135.000 asociados equivalentes a tiempo completo y venden productos en más de 150 países del mundo entero. Para obtener más información, visite http://www.novartis.com.

Novartis está en Twitter. Inscríbase para seguir a @Novartis en http://twitter.com/novartis.

Referencias
1.     American Society of Clinical Oncology. ASCO Annual Meeting Program. Disponible en: http://abstracts.asco.org. Accedido en mayo 2014.
2.     European Hematology Association. EHA Annual Meeting Program. Disponible en: https://b-com.mci-group.com/EventProgramme/EHA19.aspx. Accedido en mayo 2014.
3.     Leukemia & Lymphoma Society. “Polycythemia Vera Facts.” Disponible en: http://www.lls.org/content/nationalcontent/resourcecenter/freeeducationmaterials/mpd/pdf/polycythemiavera.pdf. Accedido el 28 de abril, 2014.
4.     Barbui T, Finazzi G. Treatment of polycythemia vera. Haematologica.1998:83:143-149.
5.     Verstovsek S, et al. Results of a prospective, randomized, open-label Phase III study of ruxolitinib in polycythemia vera patients resistant to or intolerant of hydroxyurea: The RESPONSE Trial. Abstract #7026. 50th American Society of Clinical Oncology (ASCO) Chicago, IL.
6.     American Cancer Society. How Do You Determine the Stage of Breast Cancer?
7.     Kim, DW. Ceritinib in Advanced Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK)-rearranged (ALK+) Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) – Results of the ASCEND-1 Trial. Abstract #8003. 2014 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting, Chicago, IL, USA.


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Contacto de Prensa
Floriana Riccio
Ejecutiva Sr. Newlink Communications
Tel: +1 305 961 7608

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