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NEUROLOGÍA

La CE aprueba teriflunomida para el tratamiento oral de la esclerosis múltiple

JANO.es · 03 Septiembre 2013 12:52

Este fármaco redujo significativamente la tasa anualizada de recidivas y el tiempo de progresión de la discapacidad a dos años frente al placebo.

Genzyme, una empresa de Sanofi, ha anunciado que la Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización del medicamento Aubagio (teriflunomida) 14 mg, una terapia oral administrada una vez al día, indicada para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis múltiple recurrente-remitente (EMRR).
La aprobación de teriflunomida por parte de la UE se ha basado en los datos de los estudios de fase III TEMSO (TEriflunomide Multiple Sclerosis Oral, Teriflunomida oral para esclerosis múltiple) y TOWER (Teriflunomide Oral in people With relapsing remitting multiplE scleRosis, Teriflunomida oral en personas con esclerosis múltiple recurrente-remitente). En estos estudios, teriflunomida redujo significativamente la tasa anualizada de recidivas y el tiempo de progresión de la discapacidad a dos años frente al placebo.

“La aprobación de teriflunomida es otro paso adelante para Genzyme en relación con nuestro trabajo para desarrollar nuevos e importantes tratamientos que puedan satisfacer las variadas necesidades de la comunidad de pacientes con EM”, ha declarado el director general y presidente de Genzyme, el Dr. David Meeker.

Se estima que la esclerosis múltiple afecta a más de 2,1 millones de personas en todo el mundo. Hay aproximadamente 630 000 personas afectadas por la EM en Europa.

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