-3,2 por ciento frente al 3,5 por ciento
Edoxaban reduce sangrado en TEV comparado con warfarina
El Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología, que se celebra en Amsterdam, arranca con novedades farmacológicas muy destacables.
Javier Granda. Amsterdam | dmredaccion@diariomedico.com | 02/09/2013 18:14
Harry Buller, de Amsterdam, y Gary Raskob, de Estados Unidos. ()
- Si los resultados se consolidan, se produciría un cambio de paradigma en el abordaje del sangrado. Incluso, a medio plazo, la warfarina podría sustituirse
El ensayo ha reunido en 439 centros de 37 países a 8.292 pacientes con trombosis venosa profunda aguda sintomática, embolismo pulmonar o ambas, que recibieron, tras administrarles heparina durante al menos cinco días, warfarina o placebo (en el caso del grupo edoxaban). A continuación, recibieron doble ciego bien warfarina, bien una dosis diaria de 60 mg de edoxaban, excepto en aquellos con factores clínicos como insuficiencia renal, bajo peso o uso concomitante de determinados inhibidores de la glicoproteína-P, que recibieron una dosis de 30 mg.
Esta dosis reducida del fármaco tuvo un perfil de eficacia consistente con toda la cohorte global del estudio, con menos eventos tromboembólicos venosos recurrentes y hemorragia clínicamente relevante comparado con warfarina. En total, el tratamiento osciló entre tres meses y un año, con otros doce meses de seguimiento.
En trombosis venosa profunda, la recurrencia del tromboembolismo venoso fue similar en ambas ramas del estudio, mientras que la incidencia de tromboembolismo venoso recurrente entre los pacientes con embolismo pulmonar fue del 2,8 por ciento en el brazo edoxaban frente al 3,9 por ciento de warfarina. Un subanálisis mostró un riesgo del 48 por ciento menor de tromboembolismo venoso sintomático recurrente con edoxaban comparado con warfarina en embolismo pulmonar grave y evidencia de disfunción del ventrículo derecho. Para Harry Buller, del Centro Académico Médico de Amsterdam e investigador principal, el fármaco "es una opción para el espectro completo del tromboembolismo venoso. Si edoxaban confirma su eficacia, se produciría un cambio de paradigma respecto al sangrado y, a medio plazo, la warfarina podría ser sustituida".
Eventos comparables
Las cifras presentadas en el congreso de la Sociedad Europea de Cardiología indican que, en los 30 días posteriores a dicha intervención, el índice de eventos clínicos fue comparable en las ramas apixaban y warfarina: en los pacientes tratados con el anticoagulante oral fue similar tanto si la terapia se interrumpía antes como si se mantuvo.
En el brazo warfarina hubo una tasa al menos dos veces superior de sangrado mayor y de muerte cuando la terapia se mantuvo durante la intervención, comparado a cuando fue interrumpido.
La anticoagulación oral interrumpida no origina más efectos secundarios
Datos de nuevos subanálisis post-hoc del ensayo en fase III Aristotle han probado que tanto ictus como embolismo sistémico y sangrado mayor son poco comunes en pacientes con fibrilación auricular no valvular que reciben anticoagulantes orales y que tienen que interrumpir el tratamiento para someterse a una intervención.Eventos comparables
Las cifras presentadas en el congreso de la Sociedad Europea de Cardiología indican que, en los 30 días posteriores a dicha intervención, el índice de eventos clínicos fue comparable en las ramas apixaban y warfarina: en los pacientes tratados con el anticoagulante oral fue similar tanto si la terapia se interrumpía antes como si se mantuvo.
En el brazo warfarina hubo una tasa al menos dos veces superior de sangrado mayor y de muerte cuando la terapia se mantuvo durante la intervención, comparado a cuando fue interrumpido.
.png)
No hay comentarios:
Publicar un comentario