VEGF Trap-Eye, aprobado en Europa para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad de tipo exudativa
Madrid (28/11/2012) - Redacción
Se trata de un tratamiento (aflibercept, solución inyectable) que permite un régimen de administración cada dos meses, tras un periodo inicial de tres inyecciones mensuales, en pacientes con esta enfermedad
Bayer HealthCare ha anunciado que VEGF Trap-Eye (aflibercept, solución inyectable) ha sido aprobado por la Comisión Europea para el tratamiento de los pacientes con la forma neovascular de la degeneración macula asociada a la edad (DMAE exudativa) en una dosis recomendada de 2 miligramos. El tratamiento con VEGF Trap-Eye se inicia con una inyección mensual durante tres meses consecutivos, seguido de una inyección cada dos meses. No se requiere monitorización del paciente entre inyecciones. Tras los primeros doce meses con este tratamiento, el intervalo entre inyecciones puede ampliarse en función de los resultados visuales y anatómicos. En este caso, el programa de monitorización se determinará según criterio médico y puede ser más frecuente que el programa de administración de las inyecciones.
"La autorización de VEGF Trap-Eye en Europa es una gran noticia para el cada vez mayor número de pacientes afectados por DMAE exudativa, una enfermedad que amenaza gravemente la visión", ha comentado Kemal Malik, miembro de Comité Ejecutivo de Bayer HealthCare, y jefe de Desarrollo Global. "Además nos complace anunciar que VEGF Trap-Eye estará muy pronto disponible también en uno de nuestros mayores mercados, Japón. Esperamos que los pacientes europeos con DMAE exudativa puedan disponer pronto de este nuevo tratamiento que permite la administración cada dos meses, tras un periodo inicial de tres inyecciones mensuales", añade.
Además de la indicación para el tratamiento de la DMAE exudativa, ya han sido completados estudios fase III con VEGF Trap-Eye (aflibercept, solución inyectable) en el tratamiento del edema macular por oclusión de la vena central de la retina (OVCR), y en la actualidad están en marcha estudios que evalúan el fármaco en el tratamiento del edema macular diabético, y en la neovascularización coroidea miópica. Bayer tiene previsto enviar una solicitud de autorización en Europa para el tratamiento del edema macular por OCVR, a finales de 2012.
VEGF Trap-Eye ha sido ya autorizado en Estados Unidos para el tratamiento de la DMAE exudativa y del edema macular por OVCR. Bayer ha recibido este año la aprobación para el tratamiento de la DMAE exudativa en varios mercados, incluyendo Japón, Australia, y algunos países de Latinoamérica, y se han presentado solicitudes de autorización en otros muchos países de todo el mundo.
Bayer HealthCare y Regeneron son compañías colaboradoras en el desarrollo global de VEGF Trap-Eye. Regeneron tiene los derechos de comercialización del fármaco en Estados Unidos, y Bayer en el resto de países.
"La autorización de VEGF Trap-Eye en Europa es una gran noticia para el cada vez mayor número de pacientes afectados por DMAE exudativa, una enfermedad que amenaza gravemente la visión", ha comentado Kemal Malik, miembro de Comité Ejecutivo de Bayer HealthCare, y jefe de Desarrollo Global. "Además nos complace anunciar que VEGF Trap-Eye estará muy pronto disponible también en uno de nuestros mayores mercados, Japón. Esperamos que los pacientes europeos con DMAE exudativa puedan disponer pronto de este nuevo tratamiento que permite la administración cada dos meses, tras un periodo inicial de tres inyecciones mensuales", añade.
Además de la indicación para el tratamiento de la DMAE exudativa, ya han sido completados estudios fase III con VEGF Trap-Eye (aflibercept, solución inyectable) en el tratamiento del edema macular por oclusión de la vena central de la retina (OVCR), y en la actualidad están en marcha estudios que evalúan el fármaco en el tratamiento del edema macular diabético, y en la neovascularización coroidea miópica. Bayer tiene previsto enviar una solicitud de autorización en Europa para el tratamiento del edema macular por OCVR, a finales de 2012.
VEGF Trap-Eye ha sido ya autorizado en Estados Unidos para el tratamiento de la DMAE exudativa y del edema macular por OVCR. Bayer ha recibido este año la aprobación para el tratamiento de la DMAE exudativa en varios mercados, incluyendo Japón, Australia, y algunos países de Latinoamérica, y se han presentado solicitudes de autorización en otros muchos países de todo el mundo.
Bayer HealthCare y Regeneron son compañías colaboradoras en el desarrollo global de VEGF Trap-Eye. Regeneron tiene los derechos de comercialización del fármaco en Estados Unidos, y Bayer en el resto de países.
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