jueves, 5 de mayo de 2011

UE-ER: Nuevas autorizaciones de mercado Abril 2011 - Register of designated Orphan Medicinal Products (alphabetical)

Nuevas autorizaciones de mercado Abril 2011



Esbriet
[pirfenidona]
fibrosis pulmonar idiopática (FPI)
InterMune Europe Ltd
Reino Unido


¿Qué es Esbriet?

Esbriet es un medicamento que contiene el principio activo pirfenidona. Se presenta en cápsulas de color azul y oro (267 mg).

¿Para qué se utiliza Esbriet?

Esbriet se utiliza para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI) leve a moderada en adultos. La FPI es una enfermedad de larga duración en la que se forma continuamente tejido fibroso duro en los pulmones, lo que produce tos persistente, infecciones pulmonares frecuentes y gran dificultad para respirar. «Idiopática» significa que la causa de la enfermedad se desconoce.

Dado que el número de pacientes afectados por la FPI es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Esbriet fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 16 de noviembre de 2004.

Este medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica.

▲ Todos los medicamentos huérfanos en Europa (en Inglés) ► Register of designated Orphan Medicinal Products (alphabetical)


▲ Los Informes Públicos Europeos de Evaluación (EPARs) (multilingüe) ►
European Medicines Agency - European public assessment reports - European public assessment reports

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